- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03343769
Étude de la relation entre la force des muscles du mouvement de la cheville et les paramètres posturaux chez les chuteurs âgés : vers de nouvelles stratégies de dépistage et de prise en charge
2 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La qualité de vie des personnes âgées est en grande partie liée au maintien de l'autonomie.
Le risque de chute et la perte d'autonomie sont deux problèmes fréquents associés au vieillissement.
Bien que l'impact des chutes sur les résultats fonctionnels et la morbi-mortalité chez les personnes âgées soit bien établi, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à ces chutes sont mal connus.
Pour mieux évaluer le risque de chute, de nombreuses études ont investigué l'utilisation de la posturographie dynamique et statique.
Ces études visaient à caractériser les populations de chuteurs et de non-chuteurs à l'aide de paramètres issus de l'analyse posturale.
Néanmoins, un nouveau concept peut émerger : l'affaiblissement des muscles du mouvement de la cheville peut être impliqué dans la détérioration de la posture liée à l'âge.
Même s'il a été démontré que cette diminution survient plus tôt et est plus sévère chez les chuteurs, la relation directe entre la force des muscles du mouvement de la cheville et les paramètres d'équilibre chez les chuteurs âgés n'a pas encore été établie.
L'existence d'une telle relation permettrait d'une part de faciliter le dépistage des personnes à risque de chute, et d'autre part d'enrichir notre compréhension de la physiopathologie du risque de chute.
La perspective serait donc de proposer des programmes axés sur le renforcement de ces muscles déficients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Échelle BERG
- Autre: Essais fonctionnels
- Autre: Mesure de l'équilibre sur une plate-forme de force
- Autre: Mesure du moment maximal des muscles fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs
- Autre: Mesure du moment des fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs correspondant à l'activité RMS lors des mesures d'équilibre
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients suivis au Pôle de rééducation et de réadaptation
La description
Critère d'intégration:
Groupe de contrôle:
- Sujets ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Les sujets couverts par l'assurance maladie nationale
- Sujets âgés de 60 à 90 ans
- Capable de comprendre des instructions simples et des instructions d'exercice et de fournir un consentement éclairé
- sans maladies qui pourraient compromettre les capacités posturales et la force musculaire de la cheville.
- Sujets n'ayant pas subi de chute brutale non contrôlée en l'absence de facteurs extérieurs dans les 6 mois précédant l'inclusion.
Groupe de patients
- Sujets ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Les sujets couverts par l'assurance maladie nationale
- Sujets âgés de 60 à 90 ans
- Capable de comprendre des instructions simples et des instructions d'exercice et de fournir un consentement éclairé
- Sujets ayant subi au moins une chute brutale non contrôlée en l'absence de facteurs extérieurs dans les 6 mois précédant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Troubles aigus de l'équilibre (syndrome vestibulaire central, infection ou cause toxique)
- Maladie vestibulaire chronique aux répercussions cliniques prouvées
- Toute maladie neuro-orthopédique sévère altérant l'équilibre ainsi que les troubles physiologiques dus au vieillissement Toute affection neurologique chronique (accident vasculaire cérébral, syndrome de Parkinson…)
- Tout trouble psychiatrique pouvant compromettre la participation
- Trouble de la vision non corrigé
- Cancer ou toute maladie évolutive
- Traitement par agents psychotropes pouvant altérer la vigilance et la posture
- Patients sous tutelle
- Patients avec un score AVQ < 3 (total de 6 points), reflétant un risque élevé de chute cliniquement évident
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
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Compléter la balance BERG
timed up and go, Mini test moteur, test de rétropulsion
4 essais de 30 secondes x 2 conditions (yeux ouverts ; yeux fermés)
Répétitions de 5 secondes
3 répétitions de 10 secondes
|
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Patient
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Compléter la balance BERG
timed up and go, Mini test moteur, test de rétropulsion
4 essais de 30 secondes x 2 conditions (yeux ouverts ; yeux fermés)
Répétitions de 5 secondes
3 répétitions de 10 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La somme des moments de force développés par les muscles fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs (c'est-à-dire le moment combiné) des deux chevilles
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Déplacement total moyen du Centre de Pression en millimètres lors des différents enregistrements de stabilométrie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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