- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03343769
Studie av forholdet mellom styrken til ankelbevegelsesmuskler og posturale parametre hos eldre som faller: Mot nye strategier for screening og håndtering
2. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Livskvaliteten til eldre borgere er i stor grad knyttet til opprettholdelsen av uavhengighet.
Risikoen for å falle og tap av autonomi er to hyppige problemer knyttet til aldring.
Selv om virkningen av fall på funksjonelle utfall og morbidødelighet hos eldre er veletablert, er de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for disse fallene dårlig forstått.
For å bedre vurdere risikoen for å falle, har en rekke studier undersøkt bruken av dynamisk og statisk posturografi.
Disse studiene forsøkte å karakterisere populasjoner av fallere og ikke-fallere ved å bruke parametere fra postural analyse.
Ikke desto mindre kan et nytt konsept dukke opp: svekkelse av ankelbevegelsesmusklene kan være involvert i aldersrelatert forringelse av holdning.
Selv om det har vist seg at denne nedgangen skjer tidligere og er mer alvorlig hos fallere, er den direkte sammenhengen mellom styrken til ankelbevegelsesmuskulaturen og balanseparametere hos eldre fallere ennå ikke fastslått.
Eksistensen av et slikt forhold vil gjøre det mulig på den ene siden å legge til rette for screening for de med risiko for å falle, og på den andre siden å berike vår forståelse av patofysiologien rundt risikoen for å falle.
Perspektivet vil derfor være å foreslå programmer fokusert på styrking av disse mangelfulle musklene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fulgt på Pôle de rééducation et de réadaptation
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollgruppe:
- Forsøkspersoner som har gitt skriftlig informert samtykke
- Emner med nasjonal helseforsikring
- Forsøkspersoner i alderen mellom 60 og 90 år
- Kunne forstå enkle instruksjoner og øvelsesinstruksjoner og gi informert samtykke
- uten sykdommer som kan kompromittere posturale evner og ankelmuskelstyrke.
- Personer som ikke har opplevd et plutselig ukontrollert fall i fravær av eksterne faktorer i de 6 månedene før inkludering.
Pasientgruppe
- Forsøkspersoner som har gitt skriftlig informert samtykke
- Emner med nasjonal helseforsikring
- Forsøkspersoner i alderen mellom 60 og 90 år
- Kunne forstå enkle instruksjoner og øvelsesinstruksjoner og gi informert samtykke
- Personer som har opplevd minst ett plutselig ukontrollert fall i fravær av eksterne faktorer i løpet av de 6 månedene før inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte balanseforstyrrelser (sentralvestibulært syndrom, infeksjon eller toksisk årsak)
- Kronisk vestibulær sykdom med påviste kliniske konsekvenser
- Enhver alvorlig nevro-ortopedisk sykdom som svekker balansen så vel som fysiologiske svekkelser på grunn av aldring Enhver kronisk nevrologisk lidelse (slag, Parkinsons syndrom ...)
- Enhver psykiatrisk lidelse som kan kompromittere deltakelse
- Ikke-korrigert synsforstyrrelse
- Kreft eller enhver progressiv sykdom
- Behandling med psykotrope midler som kan svekke årvåkenhet og holdning
- Pasienter under vergemål
- Pasienter med en ADL-score <3 (totalt 6 poeng), noe som reflekterer en klinisk åpenbar høy risiko for å falle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
Fullfør BERG balanseskala
timet opp og gå, Minimotortest, retropulssjonstest
4 forsøk på 30 sekunder x 2 tilstander (åpne øyne, lukkede øyne)
5 sekunders repetisjoner
3 10-sekunders repetisjoner
|
|
Pasient
|
Fullfør BERG balanseskala
timet opp og gå, Minimotortest, retropulssjonstest
4 forsøk på 30 sekunder x 2 tilstander (åpne øyne, lukkede øyne)
5 sekunders repetisjoner
3 10-sekunders repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Summen av styrkemomentene utviklet av plantar flexor og dorsiflexor muskler (dvs. kombinert moment) i begge ankler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Gjennomsnittlig total forskyvning av trykksenteret i millimeter under de forskjellige stabilometriregistreringene.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .