- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03343769
Studio della relazione tra la forza dei muscoli del movimento della caviglia e i parametri posturali negli anziani che cadono: verso nuove strategie di screening e gestione
15 novembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La qualità della vita dei cittadini anziani è in gran parte correlata al mantenimento dell'indipendenza.
Il rischio di cadere e la perdita di autonomia sono due problemi frequenti associati all'invecchiamento.
Sebbene l'impatto delle cadute sugli esiti funzionali e sulla morbi-mortalità negli anziani sia ben consolidato, i meccanismi fisiopatologici alla base di queste cadute sono poco conosciuti.
Per meglio valutare il rischio di caduta, numerosi studi hanno indagato l'utilizzo della posturografia dinamica e statica.
Questi studi hanno cercato di caratterizzare le popolazioni di chi cade e chi non lo fa usando i parametri dell'analisi posturale.
Tuttavia, potrebbe emergere un nuovo concetto: l'indebolimento dei muscoli del movimento della caviglia può essere implicato nel deterioramento della postura correlato all'età.
Anche se è stato dimostrato che questa diminuzione si verifica prima ed è più grave nelle cadute, la relazione diretta tra la forza dei muscoli del movimento della caviglia e i parametri di equilibrio nelle cadute anziane non è stata ancora stabilita.
L'esistenza di una tale relazione permetterebbe da un lato di facilitare lo screening per le persone a rischio di caduta e dall'altro di arricchire la nostra comprensione della fisiopatologia del rischio di caduta.
La prospettiva sarebbe quindi quella di proporre programmi incentrati sul rafforzamento di questi muscoli carenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Altro: Scala BERG
- Altro: Prove funzionali
- Altro: Misurazione dell'equilibrio su una piattaforma di forza
- Altro: Misurazione del momento massimo dei muscoli flessori plantari e dorsiflessori
- Altro: Misurazione del momento dei flessori plantari e dorsiflessori corrispondente all'attività RMS durante le misurazioni dell'equilibrio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti seguiti presso il Pôle de rééducation et de réadaptation
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo:
- Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Soggetti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Soggetti di età compresa tra 60 e 90 anni
- In grado di comprendere semplici istruzioni e istruzioni sugli esercizi e di fornire il consenso informato
- senza patologie che possano compromettere le capacità posturali e la forza muscolare della caviglia.
- Soggetti che non hanno subito un'improvvisa caduta incontrollata in assenza di fattori esterni nei 6 mesi precedenti l'inclusione.
Gruppo pazienti
- Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Soggetti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Soggetti di età compresa tra 60 e 90 anni
- In grado di comprendere semplici istruzioni e istruzioni sugli esercizi e di fornire il consenso informato
- Soggetti che hanno subito almeno una caduta improvvisa e incontrollata in assenza di fattori esterni nei 6 mesi precedenti l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Disturbi acuti dell'equilibrio (sindrome vestibolare centrale, infezione o causa tossica)
- Malattia vestibolare cronica con comprovate ripercussioni cliniche
- Qualsiasi grave malattia neuro-ortopedica che compromette l'equilibrio e menomazioni fisiologiche dovute all'invecchiamento Qualsiasi disturbo neurologico cronico (ictus, sindrome di Parkinson...)
- Qualsiasi disturbo psichiatrico in grado di compromettere la partecipazione
- Disturbo della vista non corretto
- Cancro o qualsiasi malattia progressiva
- Trattamento con agenti psicotropi in grado di compromettere la vigilanza e la postura
- Pazienti sotto tutela
- Pazienti con un punteggio ADL <3 (totale di 6 punti), che riflette un rischio clinicamente elevato di cadute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
|
Completa la bilancia BERG
temporizzato e via, test del minimotore, test di retropulsione
4 prove di 30 secondi x 2 condizioni (occhi aperti; occhi chiusi)
Ripetizioni di 5 secondi
3 ripetizioni da 10 secondi
|
Paziente
|
Completa la bilancia BERG
temporizzato e via, test del minimotore, test di retropulsione
4 prove di 30 secondi x 2 condizioni (occhi aperti; occhi chiusi)
Ripetizioni di 5 secondi
3 ripetizioni da 10 secondi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La somma dei momenti di forza sviluppati dai muscoli flessori plantari e dorsiflessori (cioè momento combinato) in entrambe le caviglie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Spostamento totale medio del centro di pressione in millimetri durante le diverse registrazioni stabilometriche.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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