- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03343769
Undersøgelse af forholdet mellem styrken af ankelbevægelsesmuskler og posturale parametre hos ældre, der falder: Mod nye strategier for screening og håndtering
2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ældre borgeres livskvalitet hænger i høj grad sammen med opretholdelsen af selvstændighed.
Risikoen for at falde og tab af autonomi er to hyppige problemer forbundet med aldring.
Selvom virkningen af fald på funktionelle udfald og morbi-dødelighed hos ældre er veletableret, er de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for disse fald, dårligt forstået.
For bedre at vurdere risikoen for at falde har adskillige undersøgelser undersøgt brugen af dynamisk og statisk posturografi.
Disse undersøgelser søgte at karakterisere populationer af faldende og ikke-faldende ved hjælp af parametre fra postural analyse.
Ikke desto mindre kan et nyt koncept dukke op: svækkelse af ankelbevægelsesmusklerne kan være impliceret i den aldersrelaterede forringelse af kropsholdningen.
Selvom det har vist sig, at dette fald forekommer tidligere og er mere alvorligt hos faldere, er den direkte sammenhæng mellem styrken af ankelbevægelsesmuskler og balanceparametre hos ældre faldere endnu ikke fastlagt.
Eksistensen af et sådant forhold ville gøre det muligt på den ene side at lette screening for dem med risiko for at falde, og på den anden side at berige vores forståelse af patofysiologien ved faldrisikoen.
Perspektivet ville derfor være at foreslå programmer fokuseret på styrkelse af disse mangelfulde muskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fulgt på Pôle de rééducation et de réadaptation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolgruppe:
- Forsøgspersoner, der har givet skriftligt informeret samtykke
- Emner med national sygesikring
- Forsøgspersoner i alderen mellem 60 og 90 år
- Kunne forstå simple instruktioner og øvelsesinstruktioner og give informeret samtykke
- uden sygdomme, der kunne kompromittere posturale evner og ankelmuskelstyrke.
- Forsøgspersoner, der ikke har oplevet et pludseligt ukontrolleret fald i fravær af eksterne faktorer i de 6 måneder forud for inklusion.
Patientgruppe
- Forsøgspersoner, der har givet skriftligt informeret samtykke
- Emner med national sygesikring
- Forsøgspersoner i alderen mellem 60 og 90 år
- Kunne forstå simple instruktioner og øvelsesinstruktioner og give informeret samtykke
- Forsøgspersoner, der har oplevet mindst ét pludseligt ukontrolleret fald i fravær af eksterne faktorer i de 6 måneder forud for inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte balanceforstyrrelser (central vestibulært syndrom, infektion eller toksisk årsag)
- Kronisk vestibulær sygdom med dokumenterede kliniske konsekvenser
- Enhver alvorlig neuro-ortopædisk sygdom, der hæmmer balancen såvel som fysiologiske svækkelser på grund af aldring Enhver kronisk neurologisk lidelse (slagtilfælde, Parkinsons syndrom...)
- Enhver psykiatrisk lidelse, der kan kompromittere deltagelse
- Ikke-korrigeret synsforstyrrelse
- Kræft eller enhver progressiv sygdom
- Behandling med psykotrope midler, der kan forringe årvågenhed og kropsholdning
- Patienter under værgemål
- Patienter med en ADL-score <3 (i alt 6 point), hvilket afspejler en klinisk åbenlys høj risiko for at falde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
Gennemfør BERG balanceskalaen
timet op og gå, Mini motortest, retropulsionstest
4 forsøg af 30 sekunder x 2 tilstande (åbne øjne, lukkede øjne)
5 sekunders gentagelser
3 10-sekunders gentagelser
|
|
Patient
|
Gennemfør BERG balanceskalaen
timet op og gå, Mini motortest, retropulsionstest
4 forsøg af 30 sekunder x 2 tilstande (åbne øjne, lukkede øjne)
5 sekunders gentagelser
3 10-sekunders gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Summen af de styrkemomenter udviklet af plantar flexor og dorsiflexor musklerne (dvs. kombineret moment) i begge ankler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Gennemsnitlig total forskydning af trykcentret i millimeter under de forskellige stabilometriregistreringer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BERG skala
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetRehabilitering | Total hofteudskiftning | Reproducerbarhed af resultaterKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSarkopeni | Osteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMotion analysis laboratory, Garches; Fondation de GarchesAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Charcot-Marie-Tooth sygdom | HemipareseFrankrig
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Gazi UniversityUkendt