- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343769
Estudo da relação entre a força dos músculos do movimento do tornozelo e os parâmetros posturais em idosos caidores: Rumo a novas estratégias de triagem e tratamento
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A qualidade de vida do idoso está em grande parte relacionada com a manutenção da independência.
O risco de queda e a perda de autonomia são dois problemas frequentes associados ao envelhecimento.
Embora o impacto das quedas nos resultados funcionais e morbimortalidade em idosos esteja bem estabelecido, os mecanismos fisiopatológicos subjacentes a essas quedas são pouco compreendidos.
Para melhor avaliar o risco de queda, numerosos estudos investigaram o uso de posturografia dinâmica e estática.
Esses estudos buscaram caracterizar populações de caidores e não caidores usando parâmetros de análise postural.
No entanto, um novo conceito pode surgir: o enfraquecimento dos músculos de movimento do tornozelo pode estar implicado na deterioração da postura relacionada à idade.
Embora tenha sido demonstrado que essa diminuição ocorre mais precocemente e é mais intensa em caidores, ainda não foi estabelecida a relação direta entre a força dos músculos do movimento do tornozelo e os parâmetros de equilíbrio em idosos caidores.
A existência de tal relação permitiria, por um lado, facilitar o rastreio de pessoas com risco de queda e, por outro, enriquecer a nossa compreensão da fisiopatologia do risco de queda.
A perspectiva, portanto, seria propor programas voltados para o fortalecimento desses músculos deficientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Outro: Escala BERG
- Outro: Testes funcionais
- Outro: Medição do equilíbrio em uma plataforma de força
- Outro: Mensuração do momento máximo dos músculos flexores plantares e dorsiflexores
- Outro: Medição do momento dos flexores plantares e dorsiflexores correspondente à atividade RMS durante as medidas de equilíbrio
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes acompanhados no Pôle de rééducation et de réadaptation
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de controle:
- Sujeitos que forneceram consentimento informado por escrito
- Sujeitos com cobertura de seguro nacional de saúde
- Sujeitos com idade entre 60 e 90 anos
- Capaz de entender instruções simples e instruções de exercícios e fornecer consentimento informado
- sem doenças que comprometessem as habilidades posturais e a força muscular do tornozelo.
- Indivíduos que não experimentaram uma queda repentina descontrolada na ausência de fatores externos nos 6 meses anteriores à inclusão.
Grupo de pacientes
- Sujeitos que forneceram consentimento informado por escrito
- Sujeitos com cobertura de seguro nacional de saúde
- Sujeitos com idade entre 60 e 90 anos
- Capaz de entender instruções simples e instruções de exercícios e fornecer consentimento informado
- Indivíduos que sofreram pelo menos uma queda repentina descontrolada na ausência de fatores externos nos 6 meses anteriores à inclusão.
Critério de exclusão:
- Distúrbios agudos do equilíbrio (síndrome vestibular central, infecção ou causa tóxica)
- Doença vestibular crônica com repercussão clínica comprovada
- Qualquer doença neuro-ortopédica grave que prejudique o equilíbrio, bem como deficiências fisiológicas devido ao envelhecimento Qualquer distúrbio neurológico crônico (derrame, síndrome de Parkinson...)
- Qualquer transtorno psiquiátrico capaz de comprometer a participação
- Distúrbio visual não corrigido
- Câncer ou qualquer doença progressiva
- Tratamento com agentes psicotrópicos capazes de prejudicar a vigilância e a postura
- Pacientes sob tutela
- Pacientes com pontuação de AVD <3 (total de 6 pontos), refletindo um alto risco clinicamente óbvio de queda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
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Complete a escala de equilíbrio BERG
cronometrado e pronto, teste de mini motor, teste de retropulsão
4 tentativas de 30 segundos x 2 condições (olhos abertos; olhos fechados)
Repetições de 5 segundos
3 repetições de 10 segundos
|
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Paciente
|
Complete a escala de equilíbrio BERG
cronometrado e pronto, teste de mini motor, teste de retropulsão
4 tentativas de 30 segundos x 2 condições (olhos abertos; olhos fechados)
Repetições de 5 segundos
3 repetições de 10 segundos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A soma dos momentos de força desenvolvidos pelos músculos flexores plantares e dorsiflexores (ou seja, momento combinado) em ambos os tornozelos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Deslocamento total médio do Centro de Pressão em milímetros durante os diferentes registros de estabilometria.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GREMEAUX DRCI 2009-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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