- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03348319
Existuje pankreatická segmentace založená na větvení pankreatického kanálu?
21. srpna 2024 aktualizováno: CHU de Reims
Pankreas a bilio-pankreatické spojení: Existuje pankreatická segmentace založená na větvení pankreatického kanálu?
Stále častěji se provádějí limitované resekce pankreatu, ale četnost pooperačních píštělí je vyšší než po klasických resekcích.
Segmentace pankreatu, anatomicky a rentgenologicky identifikovatelná, může teoreticky pomoci chirurgovi odstranit vybrané anatomické partie s vlastním segmentálním pankreatickým vývodem a tím snížit počet pooperačních píštělí.
Současné teorie pankreatické segmentace neumožňují definovat anatomicko-chirurgické pankreatické segmenty.
Pokud je nám známo, žádná studie se dosud nepokusila popsat segmentaci pankreatu z oddělení pankreatických vývodů.
Proto předpokládáme, že prozkoumáme možnost pankreatické segmentace po pankreatických vývodech pomocí rozsáhlých rekonstrukcí vývodu slinivky břišní pomocí mikrosnímače na injikovaném lidském pankreatu.
Přehled studie
Detailní popis
- V prvním kroku bude vyvinuta injekční technika (ředění, stabilita, tuhnutí kontrastní směsi).
- Ve druhém kroku aplikujeme směs do lidské slinivky břišní: do vývodu, žíly a tepen. Po vytvrzení bude lidská slinivka vyjmuta z mrtvol pomocí techniky dárcovství orgánů. Anatomické vzorky budou skenovány v laboratoři UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- Získané obrázky (formát Dicom) jsou velmi velké z hlediska velikosti souboru. Analýza snímků bude provedena pomocí superpočítače laboratoře CReSTIC - ROMEO EA 3804, Reims (Dr A. RENARD, Pr M. KRAJEKI). Budou provedeny 3D rekonstrukce.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- Chu Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí mrtvoly darované Anatomickému ústavu Lékařské fakulty a Fakultní nemocnice Univerzity Champagne-Ardenne
Popis
kritéria pro zařazení :
- Budou studovány všechny po sobě jdoucí mrtvoly darované Anatomickému ústavu Lékařské fakulty a Fakultní nemocnice Champagne-Ardenne University pro anatomické vzdělávání a výzkum. Tyto mrtvoly budou studovány podle všech etických pravidel práce s mrtvolami v naší instituci.
kritéria vyloučení:
- Mrtvoly nepoužitelné kvůli nutnosti učení, selhání konzervace, pitevním potížím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Orgány mrtvoly
|
Skenování mrtvolných orgánů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost potrubí
Časové okno: základní linie
|
Anatomické vzorky budou skenovány.
Snímky budou analyzovány
|
základní linie
|
|
Počet větvení
Časové okno: základní linie
|
Anatomické vzorky budou skenovány.
Snímky budou analyzovány
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PA16146*
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slinivka břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada
Klinické studie na záření
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); American Society of Clinical OncologyAktivní, ne náborFibróza myokardu | Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu žena | Rakovina prsu IIISpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NáborRakovina hlavy a krku | Solidní nádoryČína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborPlaketa krční tepny | Stenóza karotid | Plak, aterosklerotickýSpojené státy
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdDokončenoNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Tata Memorial CentreNáborZhoubný novotvar análního kanáluIndie
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalDokončenoChronická hepatitida CHolandsko, Německo, Francie
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktivní, ne náborOrofaryngeální rakovina | Hypofaryngeální spinocelulární karcinom | Supraglotický spinocelulární karcinomItálie, Španělsko, Německo, Belgie, Spojené království, Švýcarsko, Polsko, Francie
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy