- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03348319
Er der en bugspytkirtelsegmentering baseret på pancreaskanalens forgrening?
18. april 2019 opdateret af: CHU de Reims
Bugspytkirtlen og den bilio-pancreatiske forbindelse: Er der en bugspytkirtelsegmentering baseret på bugspytkirtelkanalens forgrening?
Begrænsede pancreas-resektioner udføres i stigende grad, men frekvensen af postoperativ fistel er højere end efter klassiske resektioner.
Pancreassegmentering, anatomisk og radiologisk identificerbar, kan teoretisk hjælpe kirurgen med at fjerne udvalgte anatomiske dele med deres egen segmentale pancreaskanal og kan således reducere den postoperative fistelfrekvens.
Nuværende teorier om pancreassegmentering gør det ikke muligt at definere anatomisk-kirurgiske pancreassegmenter.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse forsøgt at beskrive bugspytkirtelsegmentering fra opdelingerne af bugspytkirtelkanalerne til dato.
Derfor antager vi en hypotese om at udforske muligheden for bugspytkirtelsegmentering efter bugspytkirtelkanaler ved hjælp af omfattende rekonstruktioner af bugspytkirtelkanal ved hjælp af mikroscanner på injiceret human bugspytkirtel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- I et første trin vil injektionsteknikken blive udviklet (fortynding, stabilitet, hærdning af kontrastblandingen).
- I et andet trin vil vi injicere blandingen i menneskets bugspytkirtel: i kanaltræet, venen og arterierne. Efter hærdning vil den menneskelige bugspytkirtel blive fjernet fra kadavere efter organdonationsteknikken. De anatomiske prøver vil blive scannet i laboratoriet UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- De opnåede billeder (Dicom-format) er meget store med hensyn til filstørrelse. Analyse af billederne vil blive udført ved hjælp af en supercomputer fra laboratoriet CRESTIC - ROMEO EA 3804, Reims (Dr A. RENARD, Pr M. KRAJEKI). 3D rekonstruktioner vil blive udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende kadavere doneret til Institut for Anatomi, Det Medicinske Fakultet og Universitetshospitalet, Champagne-Ardenne University
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende kadavere doneret til Institut for Anatomi, Det Medicinske Fakultet og Universitetshospitalet, Champagne-Ardenne University til anatomisk uddannelse og forskning, vil blive undersøgt. Disse kadavere vil blive studeret efter alle de etiske regler for arbejdet med kadavermateriale i vores institution.
ekskluderingskriterier:
- Kadavere er ikke anvendelige på grund af indlæringsnødvendighed, bevaringssvigt, dissektionsbesvær.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kadaverorganer
|
Scanning af kadaverorganer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelse på kanalerne
Tidsramme: baseline
|
De anatomiske prøver vil blive scannet.
Billederne vil blive analyseret
|
baseline
|
Antal forgreninger
Tidsramme: baseline
|
De anatomiske prøver vil blive scannet.
Billederne vil blive analyseret
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2017
Først opslået (Faktiske)
20. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PA16146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stråling
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekræft | Tilbagevendende lungekræftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetMetastatisk brystkræft | Brystkarcinom | Invasiv brystkræft | Fjernmetastaser.PatologiDen Russiske Føderation
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetPlanocellulært hudkræftItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael