- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03348319
Van-e hasnyálmirigy-szegmentáció a hasnyálmirigy-csatorna elágazása alapján?
2024. augusztus 21. frissítette: CHU de Reims
A hasnyálmirigy és a Bilio-hasnyálmirigy csomópont: van-e hasnyálmirigy-szegmentáció a hasnyálmirigy-csatorna elágazása alapján?
Egyre gyakrabban végeznek korlátozott hasnyálmirigy-resectiókat, de a posztoperatív sipolyok aránya magasabb, mint a klasszikus reszekciók után.
Az anatómiailag és radiológiailag azonosítható hasnyálmirigy-szegmentáció elméletileg segítheti a sebészt a kiválasztott anatómiai részek saját szegmentális hasnyálmirigy-csatornájával történő eltávolításában, és így csökkentheti a posztoperatív sipolyok gyakoriságát.
A jelenlegi hasnyálmirigy-szegmentációs elméletek nem teszik lehetővé anatómiai-sebészeti hasnyálmirigy-szegmensek meghatározását.
Tudomásunk szerint ez idáig egyetlen tanulmány sem próbálta leírni a hasnyálmirigy szegmentációját a hasnyálmirigy csatornáinak osztódásaiból.
Ezért azt feltételezzük, hogy feltárjuk a hasnyálmirigy-szegmentáció lehetőségét a hasnyálmirigy-csatornákat követően, a hasnyálmirigy-csatorna kiterjedt rekonstrukciójával, mikroszkennerrel az injektált emberi hasnyálmirigyen.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Első lépésben az injektálási technika kialakítása (hígítás, stabilitás, kontrasztkeverék keményítése).
- Második lépésben a keveréket az emberi hasnyálmirigybe fecskendezzük be: a csatornafába, a vénába és az artériákba. A megkeményedést követően az emberi hasnyálmirigyet a szervadományozási technikával eltávolítják a holttestekből. Az anatómiai mintákat az UMR CNRS 7369 MEDyC laboratóriumban, Reimsben szkenneljük (Pr X. MAQUART, Dr. J. DEVY).
- A kapott képek (Dicom formátum) nagyon nagyok a fájlméretet tekintve. A képek elemzése a CReSTIC - ROMEO EA 3804, Reims laboratórium szuperszámítógépével történik (Dr. A. RENARD, Pr M. KRAJEKI). 3D-s rekonstrukciókat hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- Toborzás
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő holttesteket adományoztak a Champagne-Ardenne Egyetem Orvostudományi Karának és Egyetemi Kórházának anatómiai osztályának
Leírás
felvételi kritériumok:
- A Champagne-Ardenne Egyetem Orvostudományi Karának Anatómiai Tanszékének és Egyetemi Kórházának anatómiai oktatásra és kutatásra adományozott összes egymást követő holttestet megvizsgálnak. Ezeket a holttesteket intézményünkben a tetemanyaggal végzett munka minden etikai szabálya szerint tanulmányozzuk.
kizárási kritériumok :
- Tanulási kényszer, konzerválási, boncolási nehézségek miatt nem használható tetemek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Holttestek szervei
|
A holttestek szerveinek szkennelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csatornák mérete
Időkeret: alapvonal
|
Az anatómiai mintákat szkenneljük.
A képeket elemzik
|
alapvonal
|
|
Elágazások száma
Időkeret: alapvonal
|
Az anatómiai mintákat szkenneljük.
A képeket elemzik
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA16146*
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .