- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03348319
Czy istnieje segmentacja trzustki oparta na rozgałęzieniu przewodu trzustkowego?
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Trzustka i połączenie żółciowo-trzustkowe: czy istnieje segmentacja trzustki oparta na rozgałęzieniu przewodu trzustkowego?
Coraz częściej wykonuje się ograniczone resekcje trzustki, ale odsetek przetok pooperacyjnych jest wyższy niż po resekcjach klasycznych.
Segmentacja trzustki, identyfikowalna anatomicznie i radiologicznie, może teoretycznie pomóc chirurgowi w usunięciu wybranych fragmentów anatomicznych własnym odcinkowym przewodem trzustkowym, a tym samym zmniejszyć częstość występowania przetok pooperacyjnych.
Obecne teorie segmentacji trzustki nie pozwalają na zdefiniowanie anatomiczno-chirurgicznych segmentów trzustki.
Według naszej wiedzy żadne badanie nie próbowało dotychczas opisać segmentacji trzustki z podziałów przewodów trzustkowych.
Dlatego stawiamy hipotezę, aby zbadać możliwość segmentacji trzustki po przewodach trzustkowych, stosując rozległe rekonstrukcje przewodu trzustkowego za pomocą mikroskanera na wstrzykniętej ludzkiej trzustce.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- W pierwszym etapie zostanie opracowana technika iniekcji (rozcieńczanie, stabilność, utwardzanie kontrastu).
- W drugim etapie wstrzykniemy mieszaninę do ludzkiej trzustki: do drzewa przewodów, żyły i tętnic. Po stwardnieniu ludzka trzustka zostanie usunięta ze zwłok zgodnie z techniką dawstwa narządów. Próbki anatomiczne będą skanowane w laboratorium UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- Uzyskane obrazy (format Dicom) są bardzo duże pod względem rozmiaru pliku. Analiza obrazów zostanie przeprowadzona przy użyciu superkomputera laboratorium CReSTIC - ROMEO EA 3804, Reims (dr A. RENARD, pr M. KRAJEKI). Wykonane zostaną rekonstrukcje 3D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- Chu Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejne zwłoki przekazane do Zakładu Anatomii Wydziału Lekarskiego i Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Champagne-Ardenne
Opis
kryteria przyjęcia :
- Zbadane zostaną wszystkie kolejne zwłoki przekazane do Zakładu Anatomii Wydziału Lekarskiego i Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Champagne-Ardenne w celu edukacji i badań anatomicznych. Zwłoki te będą badane z zachowaniem wszelkich etycznych zasad pracy z materiałem zwłok w naszej instytucji.
kryteria wyłączenia :
- Zwłoki nie nadające się do użytku ze względu na konieczność nauki, niepowodzenia konserwacji, trudności sekcyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Organy zwłok
|
Skanowanie narządów zwłok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozmiar kanałów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próbki anatomiczne zostaną zeskanowane.
Zdjęcia zostaną przeanalizowane
|
linia bazowa
|
Liczba rozgałęzień
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próbki anatomiczne zostaną zeskanowane.
Zdjęcia zostaną przeanalizowane
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA16146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .