- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03348319
Существует ли сегментация поджелудочной железы на основе ветвления панкреатического протока?
21 августа 2024 г. обновлено: CHU de Reims
Поджелудочная железа и билио-панкреатический переход: существует ли сегментация поджелудочной железы на основе ветвления панкреатического протока?
Все чаще выполняются ограниченные резекции поджелудочной железы, но частота послеоперационных свищей выше, чем после классических резекций.
Сегментация поджелудочной железы, поддающаяся анатомической и рентгенологической идентификации, теоретически может помочь хирургу удалить выбранные анатомические части с их собственным сегментарным протоком поджелудочной железы и, таким образом, может снизить частоту послеоперационных фистул.
Современные теории сегментации поджелудочной железы не позволяют определить анатомо-хирургические сегменты поджелудочной железы.
Насколько нам известно, на сегодняшний день ни одно исследование не пыталось описать сегментацию поджелудочной железы от отделов протоков поджелудочной железы.
Следовательно, мы предполагаем изучить возможность сегментации поджелудочной железы после протоков поджелудочной железы, используя обширные реконструкции протоков поджелудочной железы с использованием микросканера на инъецированной поджелудочной железе человека.
Обзор исследования
Подробное описание
- На первом этапе будет разработана техника введения (разбавление, стабильность, отверждение контрастной смеси).
- На втором этапе мы будем вводить смесь в поджелудочную железу человека: в дерево протоков, вену и артерии. После затвердевания поджелудочная железа человека будет удалена из трупов в соответствии с методом донорства органов. Анатомические образцы будут сканироваться в лаборатории UMR CNRS 7369 MEDyC, Реймс (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- Полученные изображения (формат Dicom) очень велики по размеру файла. Анализ изображений будет выполняться с использованием суперкомпьютера лаборатории CReSTIC - ROMEO EA 3804, Реймс (д-р А. РЕНАРД, проф. М. КРАЙЕКИ). Будут выполнены 3D реконструкции.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- Chu Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные трупы, переданные в дар кафедре анатомии медицинского факультета и университетской больнице Университета Шампань-Арденны.
Описание
Критерии включения :
- Будут изучены все последовательные трупы, переданные в дар отделению анатомии медицинского факультета и университетской больнице Университета Шампань-Арденны для анатомического образования и исследований. Эти трупы будут изучаться с соблюдением всех этических правил работы с трупным материалом в нашем учреждении.
критерий исключения :
- Трупы непригодны для использования из-за необходимости обучения, неудачной консервации, трудностей с вскрытием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трупные органы
|
Сканирование трупных органов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер воздуховодов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анатомические образцы будут отсканированы.
Изображения будут проанализированы
|
исходный уровень
|
|
Количество разветвлений
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анатомические образцы будут отсканированы.
Изображения будут проанализированы
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PA16146*
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .