- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03348319
Esiste una segmentazione pancreatica basata sulla ramificazione del dotto pancreatico?
21 agosto 2024 aggiornato da: CHU de Reims
Il pancreas e la giunzione bilio-pancreatica: esiste una segmentazione pancreatica basata sulla ramificazione del dotto pancreatico?
Le resezioni pancreatiche limitate sono sempre più eseguite, ma il tasso di fistole postoperatorie è più alto che dopo le resezioni classiche.
La segmentazione pancreatica, identificabile anatomicamente e radiologicamente, può teoricamente aiutare il chirurgo a rimuovere porzioni anatomiche selezionate con il proprio dotto pancreatico segmentale e quindi potrebbe ridurre la frequenza delle fistole postoperatorie.
Le attuali teorie sulla segmentazione pancreatica non consentono di definire segmenti pancreatici anatomo-chirurgici.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha cercato di descrivere la segmentazione pancreatica dalle divisioni dei dotti pancreatici fino ad oggi.
Quindi, ipotizziamo di esplorare la possibilità di segmentazione pancreatica seguendo i dotti pancreatici, utilizzando ampie ricostruzioni del dotto pancreatico utilizzando micro-scanner sul pancreas umano iniettato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- In una prima fase verrà sviluppata la tecnica di iniezione (diluizione, stabilità, indurimento della miscela di contrasto).
- In una seconda fase, inietteremo la miscela nel pancreas umano: nell'albero del dotto, nella vena e nelle arterie. Dopo l'indurimento, il pancreas umano verrà prelevato dai cadaveri seguendo la tecnica della donazione degli organi. I campioni anatomici saranno scansionati nel laboratorio UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- Le immagini ottenute (formato Dicom) sono molto grandi in termini di dimensione del file. L'analisi delle immagini sarà effettuata utilizzando un supercomputer del laboratorio CReSTIC - ROMEO EA 3804, Reims (Dr A. RENARD, Pr M. KRAJEKI). Verranno eseguite ricostruzioni 3D.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cadaveri consecutivi donati al Dipartimento di Anatomia, Facoltà di Medicina e Ospedale Universitario, Università Champagne-Ardenne
Descrizione
criterio di inclusione :
- Saranno studiati tutti i cadaveri consecutivi donati al Dipartimento di Anatomia, Facoltà di Medicina e Ospedale Universitario, Università di Champagne-Ardenne per l'educazione e la ricerca anatomica. Questi cadaveri saranno studiati seguendo tutte le regole etiche del lavoro su materiale cadaverico nella nostra istituzione.
criteri di esclusione :
- Cadaveri non utilizzabili per necessità di apprendimento, per mancata conservazione, difficoltà di dissezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Organi da cadavere
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Scansione di organi da cadavere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni dei condotti
Lasso di tempo: linea di base
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I campioni anatomici saranno scansionati.
Le immagini verranno analizzate
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linea di base
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Numero di ramificazioni
Lasso di tempo: linea di base
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I campioni anatomici saranno scansionati.
Le immagini verranno analizzate
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA16146*
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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