- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348319
Er det en bukspyttkjertelsegmentering basert på bukspyttkjertelkanalens forgrening?
21. august 2024 oppdatert av: CHU de Reims
Bukspyttkjertelen og bilio-pancreatic-krysset: Er det en bukspyttkjertelsegmentering basert på bukspyttkjertelkanalens forgrening?
Begrensede pankreasreseksjoner utføres i økende grad, men frekvensen av postoperativ fistel er høyere enn etter klassiske reseksjoner.
Pankreatisk segmentering, anatomisk og radiologisk identifiserbar, kan teoretisk hjelpe kirurgen med å fjerne utvalgte anatomiske deler med sin egen segmentelle pankreaskanal og kan dermed redusere den postoperative fistelfrekvensen.
Gjeldende teorier om bukspyttkjertelsegmentering gjør det ikke mulig å definere anatomisk-kirurgiske bukspyttkjertelsegmenter.
Så vidt vi vet, har ingen studie forsøkt å beskrive segmentering av bukspyttkjertelen fra inndelingene av bukspyttkjertelkanalene til dags dato.
Derfor antar vi å undersøke muligheten for bukspyttkjertelsegmentering etter bukspyttkjertelkanaler, ved bruk av omfattende rekonstruksjoner av bukspyttkjertelkanal ved bruk av mikroskanner på injisert menneskelig bukspyttkjertel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- I et første trinn vil injeksjonsteknikken utvikles (fortynning, stabilitet, herding av kontrastblandingen).
- I et andre trinn vil vi injisere blandingen i menneskelig bukspyttkjertel: inn i kanaltreet, venen og arteriene. Etter herding vil menneskets bukspyttkjertel fjernes fra kadaver etter organdonasjonsteknikken. De anatomiske prøvene vil bli skannet i laboratoriet UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- Bildene som er oppnådd (Dicom-format) er veldig store når det gjelder filstørrelse. Analyse av bildene vil bli utført ved hjelp av en superdatamaskin fra laboratoriet CRESTIC - ROMEO EA 3804, Reims (Dr A. RENARD, Pr M. KRAJEKI). 3D-rekonstruksjoner vil bli utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- Chu Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende kadavere donert til Institutt for anatomi, Det medisinske fakultet og universitetssykehuset, Champagne-Ardenne University
Beskrivelse
inklusjonskriterier :
- Alle påfølgende kadavere donert til Institutt for anatomi, Det medisinske fakultet og universitetssykehuset, Champagne-Ardenne University for anatomisk utdanning og forskning vil bli studert. Disse kadaverne vil bli studert etter alle de etiske reglene for arbeid med kadavermateriale i vår institusjon.
eksklusjonskriterier:
- Kadaver kan ikke brukes på grunn av læringsbehov, svikt i bevaring, disseksjonsvansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kadaverorganer
|
Skanning av kadaverorganer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse på kanalene
Tidsramme: grunnlinje
|
De anatomiske prøvene vil bli skannet.
Bildene vil bli analysert
|
grunnlinje
|
|
Antall forgreninger
Tidsramme: grunnlinje
|
De anatomiske prøvene vil bli skannet.
Bildene vil bli analysert
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PA16146*
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på stråling
-
Alpha Tau Medical LTD.FullførtProstata adenokarsinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.Har ikke rekruttert ennåTilbakevendende prostatakreft | Prostatakreft | Lokalt tilbakevendende prostatakreft
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar ikke rekruttert ennåPlateepitelkarsinom i hode og nakke | PlateepitelkarsinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvsluttetHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaItalia
-
Alpha Tau Medical LTD.FullførtHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekreft | Tilbakevendende lungekreftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringBukspyttkjertelkreft | Adenokarsinom i bukspyttkjertelen | Metastatisk kreft i bukspyttkjertelenForente stater, Canada, Israel
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael