- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03348319
Gibt es eine Segmentierung der Bauchspeicheldrüse basierend auf der Verzweigung des Pankreasgangs?
21. August 2024 aktualisiert von: CHU de Reims
Die Bauchspeicheldrüse und die Bilio-Pankreas-Kreuzung: Gibt es eine Segmentierung der Bauchspeicheldrüse basierend auf der Verzweigung des Pankreasgangs?
Begrenzte Pankreasresektionen werden zunehmend durchgeführt, aber die Rate an postoperativen Fisteln ist höher als nach klassischen Resektionen.
Pankreassegmentierung, anatomisch und radiologisch identifizierbar, kann dem Chirurgen theoretisch helfen, ausgewählte anatomische Teile mit seinem eigenen segmentalen Pankreasgang zu entfernen und somit die postoperative Fistelrate zu verringern.
Gegenwärtige Pankreassegmentierungstheorien ermöglichen es nicht, anatomisch-chirurgische Pankreassegmente zu definieren.
Unseres Wissens hat bisher keine Studie versucht, die Segmentierung der Bauchspeicheldrüse aus den Unterteilungen der Pankreasgänge zu beschreiben.
Daher stellen wir die Hypothese auf, die Möglichkeit einer Segmentierung der Bauchspeicheldrüse nach Pankreasgängen zu untersuchen, indem wir umfangreiche Rekonstruktionen des Pankreasgangs unter Verwendung eines Mikroscanners an injizierter menschlicher Bauchspeicheldrüse verwenden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- In einem ersten Schritt wird die Injektionstechnik entwickelt (Verdünnung, Stabilität, Aushärtung des Kontrastmittels).
- In einem zweiten Schritt injizieren wir die Mischung in die menschliche Bauchspeicheldrüse: in den Gangbaum, in die Vene und in die Arterien. Nach dem Aushärten wird die menschliche Bauchspeicheldrüse nach der Organspendetechnik aus Leichen entnommen. Die anatomischen Präparate werden im Labor UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr. J. DEVY) gescannt.
- Die erhaltenen Bilder (Dicom-Format) sind sehr groß in Bezug auf die Dateigröße. Die Analyse der Bilder wird mit einem Supercomputer des Labors CReSTIC – ROMEO EA 3804, Reims (Dr. A. RENARD, Pr. M. KRAJEKI) durchgeführt. Es werden 3D-Rekonstruktionen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- Chu Reims
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
aufeinanderfolgende Leichen, die an das Institut für Anatomie, die Medizinische Fakultät und das Universitätskrankenhaus der Universität Champagne-Ardenne gespendet wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alle aufeinanderfolgenden Leichen, die dem Institut für Anatomie, der Medizinischen Fakultät und dem Universitätsklinikum der Universität Champagne-Ardenne für anatomische Ausbildung und Forschung gespendet wurden, werden untersucht. Diese Leichen werden nach allen ethischen Regeln der Arbeit mit Leichenmaterial in unserer Einrichtung untersucht.
Ausschlusskriterien :
- Kadaver wegen Lernnotwendigkeit, mangelhafter Konservierung, Sektionsschwierigkeiten nicht verwendbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Leichenorgane
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Scannen von Leichenorganen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Kanäle
Zeitfenster: Grundlinie
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Die anatomischen Präparate werden gescannt.
Die Bilder werden analysiert
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Grundlinie
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Anzahl der Verzweigungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die anatomischen Präparate werden gescannt.
Die Bilder werden analysiert
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PA16146*
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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