- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03348319
Existe uma segmentação pancreática baseada na ramificação do ducto pancreático?
21 de agosto de 2024 atualizado por: CHU de Reims
O Pâncreas e a Junção Biliopancreática: Existe uma Segmentação Pancreática Baseada na Ramificação do Ducto Pancreático?
Ressecções pancreáticas limitadas são cada vez mais realizadas, mas a taxa de fístula pós-operatória é maior do que após ressecções clássicas.
A segmentação pancreática, anatômica e radiologicamente identificável, pode teoricamente ajudar o cirurgião a remover porções anatômicas selecionadas com seu próprio ducto pancreático segmentar e, portanto, pode diminuir a taxa de fístula pós-operatória.
As teorias atuais de segmentação pancreática não permitem definir os segmentos pancreáticos anatomocirúrgicos.
Até o momento, nenhum estudo tentou descrever a segmentação pancreática a partir das divisões dos ductos pancreáticos.
Portanto, levantamos a hipótese de explorar a possibilidade de segmentação pancreática seguindo os ductos pancreáticos, usando extensas reconstruções do ducto pancreático usando microscanner em pâncreas humano injetado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Em uma primeira etapa, será desenvolvida a técnica de injeção (diluição, estabilidade, endurecimento da mistura de contraste).
- Em uma segunda etapa, vamos injetar a mistura no pâncreas humano: no duto, na veia e nas artérias. Após o endurecimento, o pâncreas humano será retirado de cadáveres seguindo a técnica de doação de órgãos. Os espécimes anatômicos serão escaneados no laboratório UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- As imagens obtidas (formato Dicom) são muito grandes em termos de tamanho de arquivo. A análise das imagens será realizada em um supercomputador do laboratório CReSTIC - ROMEO EA 3804, Reims (Dr. A. RENARD, Pr. M. KRAJEKI). Reconstruções 3D serão realizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cadáveres consecutivos doados ao Departamento de Anatomia, Faculdade de Medicina e Hospital Universitário, Universidade Champagne-Ardenne
Descrição
critério de inclusão :
- Todos os cadáveres consecutivos doados ao Departamento de Anatomia, Faculdade de Medicina e Hospital Universitário da Universidade Champagne-Ardenne para educação e pesquisa anatômica serão estudados. Esses cadáveres serão estudados seguindo todas as normas éticas de trabalho com material cadavérico em nossa instituição.
critério de exclusão :
- Cadáveres não aproveitáveis por necessidade de aprendizado, falha de conservação, dificuldades de dissecação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Órgãos de cadáveres
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Escaneamento de órgãos de cadáveres
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho dos dutos
Prazo: linha de base
|
Os espécimes anatômicos serão escaneados.
As imagens serão analisadas
|
linha de base
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Número de ramificações
Prazo: linha de base
|
Os espécimes anatômicos serão escaneados.
As imagens serão analisadas
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PA16146*
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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