- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03348319
¿Existe una segmentación pancreática basada en la ramificación del conducto pancreático?
21 de agosto de 2024 actualizado por: CHU de Reims
El páncreas y la unión biliopancreática: ¿existe una segmentación pancreática basada en la ramificación del conducto pancreático?
Cada vez se realizan más resecciones pancreáticas limitadas, pero la tasa de fístula posoperatoria es más alta que después de las resecciones clásicas.
La segmentación pancreática, anatómica y radiológicamente identificable, teóricamente puede ayudar al cirujano a eliminar porciones anatómicas seleccionadas con su propio conducto pancreático segmentario y, por lo tanto, podría disminuir la tasa de fístula posoperatoria.
Las teorías actuales de segmentación pancreática no permiten definir segmentos pancreáticos anatómico-quirúrgicos.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha intentado describir la segmentación pancreática a partir de las divisiones de los conductos pancreáticos hasta la fecha.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de explorar la posibilidad de segmentación pancreática siguiendo los conductos pancreáticos, utilizando reconstrucciones extensas del conducto pancreático utilizando un microescáner en páncreas humano inyectado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- En un primer paso se desarrollará la técnica de inyección (dilución, estabilidad, endurecimiento de la mezcla de contraste).
- En un segundo paso, inyectaremos la mezcla en el páncreas humano: en el árbol de conductos, la vena y las arterias. Después del endurecimiento, el páncreas humano se extraerá de cadáveres siguiendo la técnica de donación de órganos. Las muestras anatómicas se escanearán en el laboratorio UMR CNRS 7369 MEDyC, Reims (Pr X. MAQUART, Dr J. DEVY).
- Las imágenes obtenidas (formato Dicom) son muy grandes en cuanto al tamaño del archivo. El análisis de las imágenes se realizará utilizando una supercomputadora del laboratorio CReSTIC - ROMEO EA 3804, Reims (Dr. A. RENARD, Pr. M. KRAJEKI). Se realizarán reconstrucciones en 3D.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cadáveres consecutivos donados al Departamento de Anatomía, Facultad de Medicina y Hospital Universitario, Universidad de Champaña-Ardenas
Descripción
criterios de inclusión :
- Se estudiarán todos los cadáveres consecutivos donados al Departamento de Anatomía, Facultad de Medicina y Hospital Universitario, Universidad de Champaña-Ardenas para la educación e investigación anatómica. Estos cadáveres serán estudiados siguiendo todas las normas éticas de trabajo con material cadavérico en nuestra institución.
Criterio de exclusión :
- Cadáveres no utilizables por necesidad de aprendizaje, por falta de conservación, dificultades de disección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Órganos de cadáveres
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Escaneo de órganos de cadáveres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de los conductos
Periodo de tiempo: base
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Se escanearán las muestras anatómicas.
Las imágenes serán analizadas.
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base
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Número de ramificación
Periodo de tiempo: base
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Se escanearán las muestras anatómicas.
Las imágenes serán analizadas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PA16146*
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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