Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[11C]NOP-1A a poruchy užívání kokainu

2. srpna 2019 aktualizováno: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Spojení nociceptivních receptorů opioidního peptidu (NOP) s relapsem poruch užívání kokainu

Cílem této studie je porovnat vazbu [C-11]NOP-1A u nedávno abstinujících poruch užívání kokainu a kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To umožní pochopit mozkový stres a antistresové mechanismy, které jsou základem zneužívání kokainu u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

[A]Poruchy užívání kokainu

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy 18-50
  2. Splňte diagnózu DSM-5 pro poruchu užívání kokainu
  3. Zdravotně zdravý

Hlavní kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení
  2. Komorbidní zdravotní, psychiatrické poruchy, poruchy užívání drog (jiné než kokain, užívání tabáku a rekreační užívání marihuany/alkoholu)
  3. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou rušit MRI sken
  4. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních léčiv v předchozím roce
  5. V současné době užíváte jakékoli psychotropní léky, které mohou ovlivnit přenos nociceptinu v mozku (např. morfin, suboxon, SSRI atd.)

[B] Zdravé kontroly

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy 18-50
  2. Absence současných nebo minulých psychiatrických stavů (včetně poruch spojených s užíváním alkoholu nebo drog)
  3. Negativní močový test na drogy
  4. Zdravotně zdravý

Hlavní kritéria vyloučení

  1. Těhotenství nebo kojení
  2. Lékařské, psychiatrické poruchy nebo poruchy související s užíváním drog a alkoholu
  3. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou rušit MRI sken
  4. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních léčiv v předchozím roce
  5. V současné době na všech psychotropních lécích, které mohou ovlivnit přenos nociceptinu v mozku
  6. Rodinná anamnéza psychotické poruchy, manické epizody, poruchy užívání drog u prvostupňových příbuzných.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Poruchy užívání kokainu
PET skenování
Záření: [C-11]
Radiolabel
Lék: NOP-1A
Tracer
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
PET skenování
Záření: [C-11]
Radiolabel
Lék: NOP-1A
Tracer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[C-11]NOP-1A VT
Časové okno: Základní linie
VT-objem distribuce vyjádřený vzhledem k celkové plazmě
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

Klinické studie na [C-11]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit