Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[11C]NOP-1A og kokainbruksforstyrrelser

2. august 2019 oppdatert av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Koble sammen nociceptive opioidpeptid-reseptorer (NOP) med tilbakefall i kokainbruksforstyrrelser

Målet med denne studien er å sammenligne [C-11]NOP-1A-binding i nylig avholdende kokainbruksforstyrrelser og kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil gjøre det mulig å forstå hjernestress og antistressmekanismer som ligger til grunn for misbruk av kokain hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

[A] Kokainbruksforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner 18-50
  2. Oppfyll DSM-5-diagnose for kokainbruksforstyrrelse
  3. Medisinsk sunn

Viktige eksklusjonskriterier:

  1. Graviditet eller amming
  2. Komorbide medisinske, psykiatriske, narkotikabruksforstyrrelser (annet enn kokain, tobakksbruk og fritidsbruk av marihuana/alkohol)
  3. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanningen
  4. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer i løpet av det foregående året
  5. Bruker for tiden psykotrope medisiner som kan påvirke overføring av nociceptin i hjernen (f.eks. morfin, suboxone, SSRI, etc.)

[B] Sunne kontroller

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner 18-50
  2. Fravær av nåværende eller tidligere psykiatriske tilstander (inkludert alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelser)
  3. En negativ undersøkelse av urinmedisin
  4. Medisinsk sunn

Store eksklusjonskriterier

  1. Graviditet eller amming
  2. Medisinske, psykiatriske eller narkotika- og alkoholbruksforstyrrelser
  3. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanningen
  4. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer i løpet av det foregående året
  5. Bruker for tiden psykotrope medisiner som kan påvirke overføring av nociceptin i hjernen
  6. Familiehistorie med en psykotisk lidelse, manisk episode, narkotikabruksforstyrrelser hos førstegradsslektninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kokainbruksforstyrrelser
PET-skanning
Stråling: [C-11]
Radiomerking
Legemiddel: NOP-1A
Tracer
EKSPERIMENTELL: Kontroller
PET-skanning
Stråling: [C-11]
Radiomerking
Legemiddel: NOP-1A
Tracer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]NOP-1A VT
Tidsramme: Grunnlinje
VT-distribusjonsvolum uttrykt i forhold til totalt plasma
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [C-11]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere