Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[11C]NOP-1A i zaburzenia związane z używaniem kokainy

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Łączenie receptorów nocyceptywnego peptydu opioidowego (NOP) z nawrotem zaburzeń związanych z używaniem kokainy

Celem tego badania jest porównanie wiązania [C-11]NOP-1A w niedawno abstynenckich zaburzeniach używania kokainy i kontrolach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umożliwi to zrozumienie stresu mózgowego i mechanizmów antystresowych leżących u podstaw nadużywania kokainy przez ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

[A] Zaburzenia związane z używaniem kokainy

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety 18-50
  2. Wypełnij diagnozę DSM-5 dotyczącą zaburzeń związanych z używaniem kokainy
  3. Zdrowy medycznie

Główne kryteria wykluczenia:

  1. Ciąża lub laktacja
  2. Współistniejące zaburzenia medyczne, psychiatryczne, związane z używaniem narkotyków (inne niż używanie kokainy, tytoniu i rekreacyjnego używania marihuany/alkoholu)
  3. Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI
  4. Obecnie zatrudniony jako pracownik promieniowania; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku
  5. Obecnie wszystkie leki psychotropowe, które mogą wpływać na przekazywanie nocyceptyny w mózgu (np. morfina, subokson, SSRI itp.)

[B] Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety 18-50
  2. Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych (w tym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub narkotyków)
  3. Negatywny test narkotykowy w moczu
  4. Zdrowy medycznie

Główne kryteria wykluczenia

  1. Ciąża lub laktacja
  2. Zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub związane z używaniem narkotyków i alkoholu
  3. Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI
  4. Obecnie zatrudniony jako pracownik promieniowania; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku
  5. Obecnie przyjmuje wszelkie leki psychotropowe, które mogą wpływać na transmisję nocyceptyny w mózgu
  6. Wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń psychotycznych, epizodu maniakalnego, zaburzeń związanych z używaniem narkotyków u krewnych pierwszego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zaburzenia związane z używaniem kokainy
Skanowanie zwierzęcia
Promieniowanie: [C-11]
Etykieta radiowa
Lek: NOP-1A
Kreślarz
EKSPERYMENTALNY: Sterownica
Skanowanie zwierzęcia
Promieniowanie: [C-11]
Etykieta radiowa
Lek: NOP-1A
Kreślarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[C-11]NOP-1A VT
Ramy czasowe: Linia bazowa
VT-objętość dystrybucji wyrażona w stosunku do całkowitego osocza
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Badania kliniczne na [C-11]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj