[11C]NOP-1A e transtornos por uso de cocaína
2 de agosto de 2019 atualizado por: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Ligando receptores de peptídeos opióides nociceptivos (NOP) com recaídas em transtornos por uso de cocaína
O objetivo deste estudo é comparar a ligação de [C-11]NOP-1A em transtornos de uso de cocaína recentemente abstinentes e controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isso permitirá entender o estresse cerebral e os mecanismos antiestresse subjacentes ao abuso de cocaína em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
[A] Transtornos por uso de cocaína
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres 18-50
- Cumprir o diagnóstico do DSM-5 para transtorno por uso de cocaína
- Medicamente Saudável
Principais critérios de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Transtornos médicos, psiquiátricos e de uso de drogas comórbidos (exceto cocaína, uso de tabaco e uso recreativo de maconha/álcool)
- Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo que podem interferir no exame de ressonância magnética
- Atualmente empregado como trabalhador de radiação; ou participação em protocolos de pesquisa de drogas radioativas no ano anterior
- Atualmente em uso de qualquer medicamento psicotrópico que possa influenciar a transmissão de nociceptina no cérebro (por exemplo, morfina, suboxone, SSRIs, etc.)
[B] Controles saudáveis
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres 18-50
- Ausência de condições psiquiátricas presentes ou passadas (incluindo transtornos por uso de álcool ou drogas)
- Uma triagem negativa de drogas na urina
- Medicamente Saudável
Principais critérios de exclusão
- Gravidez ou lactação
- Transtornos médicos, psiquiátricos ou por uso de drogas e álcool
- Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo que podem interferir no exame de ressonância magnética
- Atualmente empregado como trabalhador de radiação; ou participação em protocolos de pesquisa de drogas radioativas no ano anterior
- Atualmente em qualquer medicação psicotrópica que possa influenciar a transmissão de nociceptina no cérebro
- História familiar de transtorno psicótico, episódio maníaco, transtornos por uso de drogas em parentes de primeiro grau.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Transtornos por uso de cocaína
PET scan
|
Radiomarcador
Marcador
|
|
EXPERIMENTAL: Controles
PET scan
|
Radiomarcador
Marcador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A VT
Prazo: Linha de base
|
VT-volume de distribuição expresso em relação ao plasma total
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
- R01DA026472 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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