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[11C]NOP-1A und Kokainkonsumstörungen

2. August 2019 aktualisiert von: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Verknüpfung nozizeptiver Opioid-Peptid (NOP)-Rezeptoren mit Rückfällen bei Kokainkonsumstörungen

Das Ziel dieser Studie ist es, die [C-11]NOP-1A-Bindung bei kürzlich abstinenten Kokainkonsumstörungen und Kontrollen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird es ermöglichen, Gehirnstress und Anti-Stress-Mechanismen zu verstehen, die dem Missbrauch von Kokain beim Menschen zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

[A]Kokainkonsumstörungen

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen 18-50
  2. Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnose für eine Kokainkonsumstörung
  3. Medizinisch gesund

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Komorbide medizinische, psychiatrische, Drogenkonsumstörungen (außer Kokain, Tabakkonsum und Freizeit-Marihuana-/Alkoholkonsum)
  3. Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände, die den MRT-Scan stören können
  4. Derzeit als Strahlenarbeiter beschäftigt; oder Teilnahme an Forschungsprotokollen für radioaktive Arzneimittel innerhalb des Vorjahres
  5. Derzeit auf allen psychotropen Medikamenten, die die Nociceptin-Übertragung im Gehirn beeinflussen können (z. B. Morphin, Suboxon, SSRIs usw.)

[B] Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen 18-50
  2. Fehlen gegenwärtiger oder früherer psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Alkohol- oder Drogenkonsumstörungen)
  3. Ein negativer Drogentest im Urin
  4. Medizinisch gesund

Wichtige Ausschlusskriterien

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Medizinische, psychiatrische oder Drogen- und Alkoholkonsumstörungen
  3. Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände, die den MRT-Scan stören können
  4. Derzeit als Strahlenarbeiter beschäftigt; oder Teilnahme an Forschungsprotokollen für radioaktive Arzneimittel innerhalb des Vorjahres
  5. Derzeit auf allen Psychopharmaka, die die Nociceptin-Übertragung im Gehirn beeinflussen können
  6. Familiengeschichte einer psychotischen Störung, einer manischen Episode, Drogenkonsumstörungen bei Verwandten ersten Grades.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kokainkonsumstörungen
PET-Scan
Strahlung: [C-11]
Radiolabel
Arzneimittel: NOP-1A
Tracer
EXPERIMENTAL: Kontrollen
PET-Scan
Strahlung: [C-11]
Radiolabel
Arzneimittel: NOP-1A
Tracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[C-11]NOP-1A VT
Zeitfenster: Grundlinie
VT-Verteilungsvolumen, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtplasma
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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