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[11C]NOP-1A et troubles liés à la consommation de cocaïne

2 août 2019 mis à jour par: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Lier les récepteurs des peptides opioïdes nociceptifs (NOP) à la rechute dans les troubles liés à la consommation de cocaïne

Le but de cette étude est de comparer la liaison de [C-11]NOP-1A dans les troubles et les contrôles de consommation de cocaïne récemment abstinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cela permettra de comprendre le stress cérébral et les mécanismes anti-stress qui sous-tendent l'abus de cocaïne chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

[A]Troubles de la consommation de cocaïne

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou Femmes 18-50
  2. Réaliser le diagnostic DSM-5 pour le trouble de la consommation de cocaïne
  3. Médicalement sain

Principaux critères d'exclusion :

  1. Grossesse ou allaitement
  2. Troubles comorbides médicaux, psychiatriques et liés à la consommation de drogues (autres que la cocaïne, le tabagisme et la consommation récréative de marijuana/d'alcool)
  3. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'IRM
  4. Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche sur des médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
  5. Actuellement sur tous les médicaments psychotropes qui peuvent influencer la transmission de la nociceptine dans le cerveau (par exemple, la morphine, la suboxone, les ISRS, etc.)

[B] Contrôles sains

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou Femmes 18-50
  2. Absence de troubles psychiatriques actuels ou passés (y compris les troubles liés à la consommation d'alcool ou de drogues)
  3. Un dépistage de drogue dans l'urine négatif
  4. Médicalement sain

Principaux critères d'exclusion

  1. Grossesse ou allaitement
  2. Troubles médicaux, psychiatriques ou liés à la consommation de drogues et d'alcool
  3. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'IRM
  4. Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche sur des médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
  5. Actuellement sur tous les médicaments psychotropes qui peuvent influencer la transmission de la nociceptine dans le cerveau
  6. Antécédents familiaux d'un trouble psychotique, épisode maniaque, troubles liés à l'usage de drogues chez les parents au premier degré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Troubles liés à la consommation de cocaïne
TEP-scan
Radiation: [C-11]
Radiomarquage
Médicament: NOP-1A
Traceur
EXPÉRIMENTAL: Contrôles
TEP-scan
Radiation: [C-11]
Radiomarquage
Médicament: NOP-1A
Traceur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[C-11]NOP-1A TV
Délai: Ligne de base
VT-volume de distribution exprimé par rapport au plasma total
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

20 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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