[11C]NOP-1A och kokainmissbruk
2 augusti 2019 uppdaterad av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Koppla nociceptiva opioidpeptidreceptorer (NOP) med återfall i kokainmissbruk
Målet med denna studie är att jämföra [C-11]NOP-1A-bindning i nyligen abstinenta kokainmissbruksstörningar och kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att göra det möjligt att förstå hjärnstress och antistressmekanismer som ligger till grund för missbruk av kokain hos människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
[A]Kokainmissbruksstörningar
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor 18-50
- Uppfyll DSM-5 Diagnos för kokainmissbruk
- Medicinskt frisk
Huvudsakliga uteslutningskriterier:
- Graviditet eller amning
- Komorbida medicinska, psykiatriska, droganvändningsstörningar (andra än kokain, tobaksanvändning och marijuana/alkoholanvändning)
- Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MR-skanningen
- För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under föregående år
- Använder för närvarande alla psykotropa läkemedel som kan påverka nociceptinöverföringen i hjärnan (t.ex. morfin, suboxone, SSRI, etc.)
[B] Sunda kontroller
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor 18-50
- Frånvaro av nuvarande eller tidigare psykiatriska tillstånd (inklusive alkohol- eller drogmissbruk)
- En negativ urindrogskärm
- Medicinskt frisk
Viktiga uteslutningskriterier
- Graviditet eller amning
- Medicinska, psykiatriska eller drog- och alkoholmissbruksstörningar
- Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MR-skanningen
- För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under föregående år
- För närvarande på alla psykotropa läkemedel som kan påverka nociceptinöverföringen i hjärnan
- Familjehistoria av en psykotisk störning, manisk episod, drogmissbruksstörningar hos första gradens släktingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kokainmissbruksstörningar
Djur Scan
|
Radiomärkning
Spårare
|
|
EXPERIMENTELL: Kontroller
Djur Scan
|
Radiomärkning
Spårare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A VT
Tidsram: Baslinje
|
VT-distributionsvolym uttryckt i förhållande till total plasma
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (FAKTISK)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
- R01DA026472 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .