Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[11C]NOP-1A og kokainbrugsforstyrrelser

2. august 2019 opdateret af: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Forbindelse af nociceptive opioidpeptid (NOP)-receptorer med tilbagefald i kokainbrugsforstyrrelser

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne [C-11]NOP-1A-binding i nyligt afholdende kokainbrugsforstyrrelser og kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil give mulighed for at forstå hjernestress og antistressmekanismer, der ligger til grund for misbrug af kokain hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

[A]Forstyrrelser i brugen af ​​kokain

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller kvinder 18-50
  2. Opfyld DSM-5-diagnose for kokainbrugsforstyrrelse
  3. Medicinsk sund

Vigtigste eksklusionskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Comorbide medicinske, psykiatriske, stofbrugsforstyrrelser (bortset fra kokain, tobaksbrug og rekreativ brug af marihuana/alkohol)
  3. Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen, som kan forstyrre MR-scanningen
  4. I øjeblikket ansat som strålearbejder; eller deltagelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer inden for det foregående år
  5. I øjeblikket på enhver psykotrop medicin, der kan påvirke nociceptintransmission i hjernen (f.eks. morfin, suboxone, SSRI'er osv.)

[B] Sunde kontroller

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller kvinder 18-50
  2. Fravær af nuværende eller tidligere psykiatriske tilstande (herunder alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser)
  3. En negativ urinmedicinsk skærm
  4. Medicinsk sund

Vigtige udelukkelseskriterier

  1. Graviditet eller amning
  2. Medicinske, psykiatriske eller stof- og alkoholmisbrug
  3. Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen, som kan forstyrre MR-scanningen
  4. I øjeblikket ansat som strålearbejder; eller deltagelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer inden for det foregående år
  5. I øjeblikket på enhver psykotrop medicin, der kan påvirke overførsel af nociceptin i hjernen
  6. Familiehistorie med en psykotisk lidelse, manisk episode, stofbrugsforstyrrelser hos førstegradsslægtninge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kokainbrugsforstyrrelser
PET-scanning
Stråling: [C-11]
Radiomærkning
Medicin: NOP-1A
Tracer
EKSPERIMENTEL: Kontrolelementer
PET-scanning
Stråling: [C-11]
Radiomærkning
Medicin: NOP-1A
Tracer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]NOP-1A VT
Tidsramme: Baseline
VT-fordelingsvolumen udtrykt i forhold til totalt plasma
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [C-11]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner