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[11C]NOP-1A e disturbi da uso di cocaina

2 agosto 2019 aggiornato da: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Collegamento dei recettori del peptide oppioide nocicettivo (NOP) con la ricaduta nei disturbi da uso di cocaina

L'obiettivo di questo studio è confrontare il legame [C-11]NOP-1A in disturbi e controlli da uso di cocaina recentemente astinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ciò consentirà di comprendere lo stress cerebrale ei meccanismi antistress che sono alla base dell'abuso di cocaina negli esseri umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

[A] Disturbi da uso di cocaina

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o Femmine 18-50
  2. Soddisfa la diagnosi DSM-5 per il disturbo da uso di cocaina
  3. Sano dal punto di vista medico

Principali criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Disturbi concomitanti medici, psichiatrici e da uso di droghe (diversi da cocaina, uso di tabacco e uso ricreativo di marijuana/alcool)
  3. Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo che possono interferire con la scansione MRI
  4. Attualmente impiegato come operatore radioattivo; o la partecipazione a protocolli di ricerca sui farmaci radioattivi entro l'anno precedente
  5. Attualmente su qualsiasi farmaco psicotropo che può influenzare la trasmissione della nocicettina nel cervello (ad esempio, morfina, suboxone, SSRI, ecc.)

[B] Controlli sani

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o Femmine 18-50
  2. Assenza di condizioni psichiatriche presenti o passate (inclusi disturbi da uso di alcol o droghe)
  3. Uno screening antidroga sulle urine negativo
  4. Sano dal punto di vista medico

Principali criteri di esclusione

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Disturbi medici, psichiatrici o da uso di droghe e alcol
  3. Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo che possono interferire con la scansione MRI
  4. Attualmente impiegato come operatore radioattivo; o la partecipazione a protocolli di ricerca sui farmaci radioattivi entro l'anno precedente
  5. Attualmente su farmaci psicotropi che possono influenzare la trasmissione della nocicettina nel cervello
  6. Storia familiare di un disturbo psicotico, episodio maniacale, disturbi da uso di droghe in parenti di primo grado.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Disturbi da uso di cocaina
Scansione animale
Radiazione: [C-11]
Radioetichetta
Droga: NOP-1A
Tracciante
SPERIMENTALE: Controlli
Scansione animale
Radiazione: [C-11]
Radioetichetta
Droga: NOP-1A
Tracciante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
[C-11]NOP-1A TV
Lasso di tempo: Linea di base
Volume di distribuzione VT espresso rispetto al plasma totale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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