Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[11C]NOP-1A és kokainhasználati zavarok

2019. augusztus 2. frissítette: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

A nociceptív opioid peptid (NOP) receptorok összekapcsolása a kokainhasználati rendellenességek visszaesésével

Ennek a vizsgálatnak a célja a [C-11]NOP-1A kötődés összehasonlítása a közelmúltban absztinens kokainhasználati rendellenességekben és kontrollokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez lehetővé teszi az agyi stressz és az antistressz mechanizmusok megértését, amelyek a kokainnal való visszaélés hátterében állnak az emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

[A]Kokainhasználati zavarok

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak vagy Nők 18-50
  2. Teljesítse a kokainhasználati rendellenesség DSM-5 diagnózisát
  3. Orvosilag Egészséges

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy szoptatás
  2. Komorbid orvosi, pszichiátriai, kábítószer-használati zavarok (kivéve a kokaint, a dohányzást és a rekreációs marihuána/alkoholfogyasztást)
  3. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatot
  4. Jelenleg sugármunkásként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatási protokollokban való részvétel az előző évben
  5. Jelenleg minden olyan pszichotróp gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a nociceptin átvitelét az agyban (pl. morfin, szuboxon, SSRI-k stb.)

[B] Egészséges kontrollok

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak vagy Nők 18-50
  2. Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai állapotok hiánya (beleértve az alkohol- vagy kábítószer-használati zavarokat)
  3. Negatív vizelet gyógyszer szűrés
  4. Orvosilag Egészséges

Főbb kizárási kritériumok

  1. Terhesség vagy szoptatás
  2. Orvosi, pszichiátriai vagy drog- és alkoholfogyasztási zavarok
  3. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatot
  4. Jelenleg sugármunkásként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatási protokollokban való részvétel az előző évben
  5. Jelenleg minden olyan pszichotróp gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a nociceptin átvitelét az agyban
  6. Családi anamnézisben pszichotikus rendellenesség, mániás epizód, kábítószer-használati zavarok első fokú rokonoknál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kokainhasználati zavarok
PET szkennelés
Sugárzás: [C-11]
Radiolabel
Drog: NOP-1A
Nyomkövető
KÍSÉRLETI: Vezérlők
PET szkennelés
Sugárzás: [C-11]
Radiolabel
Drog: NOP-1A
Nyomkövető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[C-11]NOP-1A VT
Időkeret: Alapvonal
VT-eloszlási térfogat a teljes plazmához viszonyítva
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. október 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a [C-11]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel