Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[11C]NOP-1A en cocaïnegebruiksstoornissen

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Koppeling van nociceptieve opioïde peptide (NOP)-receptoren met terugval in cocaïnegebruiksstoornissen

Het doel van deze studie is om [C-11]NOP-1A-binding te vergelijken bij recentelijk abstinente cocaïnegebruiksstoornissen en controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal inzicht geven in hersenstress en antistressmechanismen die ten grondslag liggen aan misbruik van cocaïne bij mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

[A]Cocaïnegebruiksstoornissen

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen 18-50
  2. Voldoen aan de DSM-5-diagnose voor cocaïnegebruiksstoornis
  3. Medisch gezond

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Comorbide medische, psychiatrische, drugsgebruiksstoornissen (anders dan cocaïne, tabaksgebruik en recreatief gebruik van marihuana/alcohol)
  3. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam die de MRI-scan kunnen verstoren
  4. Momenteel werkzaam als bestralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar
  5. Gebruikt momenteel alle psychotrope medicijnen die de overdracht van nociceptine in de hersenen kunnen beïnvloeden (bijv. Morfine, Suboxone, SSRI's, enz.)

[B] Gezonde controles

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen 18-50
  2. Afwezigheid van huidige of vroegere psychiatrische aandoeningen (inclusief alcohol- of drugsgebruiksstoornissen)
  3. Een negatief urinedrugscherm
  4. Medisch gezond

Belangrijke uitsluitingscriteria

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Medische, psychiatrische of drugs- en alcoholgebruiksstoornissen
  3. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam die de MRI-scan kunnen verstoren
  4. Momenteel werkzaam als bestralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar
  5. Momenteel op alle psychotrope medicijnen die de overdracht van nociceptine in de hersenen kunnen beïnvloeden
  6. Familiegeschiedenis van een psychotische stoornis, manische episode, stoornissen in drugsgebruik bij eerstegraads familieleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stoornissen in het gebruik van cocaïne
PET-scan
Straling: [C-11]
Radiolabel
Geneesmiddel: NOP-1A
Tracer
EXPERIMENTEEL: Controles
PET-scan
Straling: [C-11]
Radiolabel
Geneesmiddel: NOP-1A
Tracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[C-11]NOP-1A VT
Tijdsspanne: Basislijn
VT-verdelingsvolume uitgedrukt in verhouding tot totaal plasma
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cocaïnegebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op [C-11]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren