[11C]NOP-1A y trastornos por consumo de cocaína
2 de agosto de 2019 actualizado por: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Vinculación de los receptores del péptido opioide nociceptivo (NOP) con la recaída en los trastornos por consumo de cocaína
El objetivo de este estudio es comparar la unión de [C-11]NOP-1A en trastornos y controles por consumo de cocaína en abstinencia reciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esto permitirá comprender el estrés cerebral y los mecanismos antiestrés que subyacen al abuso de cocaína en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
[A] Trastornos por consumo de cocaína
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres 18-50
- Cumplir con el diagnóstico del DSM-5 para el trastorno por consumo de cocaína
- médicamente saludable
Principales criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Trastornos médicos, psiquiátricos y por consumo de drogas comórbidos (aparte de la cocaína, el consumo de tabaco y el consumo recreativo de marihuana/alcohol)
- Implantes de metal u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo que pueden interferir con la resonancia magnética
- Actualmente empleado como trabajador de radiación; o participación en protocolos de investigación de fármacos radiactivos en el año anterior
- Actualmente en cualquier medicamento psicotrópico que pueda influir en la transmisión de nociceptina en el cerebro (por ejemplo, morfina, suboxona, ISRS, etc.)
[B] Controles sanos
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres 18-50
- Ausencia de condiciones psiquiátricas presentes o pasadas (incluidos los trastornos por consumo de alcohol o drogas)
- Una prueba de drogas en orina negativa
- médicamente saludable
Principales criterios de exclusión
- Embarazo o lactancia
- Trastornos médicos, psiquiátricos o por consumo de drogas y alcohol
- Implantes de metal u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo que pueden interferir con la resonancia magnética
- Actualmente empleado como trabajador de radiación; o participación en protocolos de investigación de fármacos radiactivos en el año anterior
- Actualmente en cualquier medicamento psicotrópico que pueda influir en la transmisión de nociceptina en el cerebro
- Antecedentes familiares de trastorno psicótico, episodio maníaco, trastornos por consumo de drogas en familiares de primer grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Trastornos por consumo de cocaína
Escaneo de mascotas
|
Radiomarcador
Trazador
|
|
EXPERIMENTAL: Control S
Escaneo de mascotas
|
Radiomarcador
Trazador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A TV
Periodo de tiempo: Base
|
VT-volumen de distribución expresado en relación con el plasma total
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
- R01DA026472 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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