Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[11C] NOP-1A и расстройства, связанные с употреблением кокаина

2 августа 2019 г. обновлено: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Связь ноцицептивных опиоидных пептидных (NOP) рецепторов с рецидивами расстройств, связанных с употреблением кокаина

Целью этого исследования является сравнение связывания [C-11]NOP-1A при расстройствах, связанных с употреблением кокаина, недавно воздержавшихся от употребления кокаина, и в контроле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это позволит понять мозговой стресс и антистрессовые механизмы, лежащие в основе злоупотребления кокаином у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

[A] Расстройства, связанные с употреблением кокаина

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины 18-50 лет
  2. Выполнить диагностику расстройства, связанного с употреблением кокаина, согласно DSM-5.
  3. Здоровый с медицинской точки зрения

Основные критерии исключения:

  1. Беременность или лактация
  2. Сопутствующие медицинские, психические расстройства, расстройства, связанные с употреблением наркотиков (кроме употребления кокаина, табака и рекреационного употребления марихуаны/алкоголя)
  3. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле, которые могут мешать МРТ-сканированию.
  4. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года
  5. В настоящее время любые психотропные препараты, которые могут влиять на передачу ноцицептина в головном мозге (например, морфин, субоксон, СИОЗС и т.

[B] Здоровые элементы управления

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины 18-50 лет
  2. Отсутствие настоящих или прошлых психических заболеваний (включая расстройства, связанные с алкоголем или наркотиками)
  3. Отрицательный анализ мочи на наркотики
  4. Здоровый с медицинской точки зрения

Основные критерии исключения

  1. Беременность или лактация
  2. Медицинские, психические расстройства или расстройства, связанные с употреблением наркотиков и алкоголя
  3. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле, которые могут мешать МРТ-сканированию.
  4. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года
  5. В настоящее время на любых психотропных препаратах, которые могут влиять на передачу ноцицептина в головном мозге.
  6. Семейный анамнез психотического расстройства, маниакальный эпизод, расстройства, связанные с употреблением наркотиков, у ближайших родственников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расстройства, связанные с употреблением кокаина
ПЭТ сканирование
Радиация: [С-11]
Радиометка
Лекарство: НОП-1А
Трейсер
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Элементы управления
ПЭТ сканирование
Радиация: [С-11]
Радиометка
Лекарство: НОП-1А
Трейсер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[C-11]НОП-1А ВТ
Временное ограничение: Базовый уровень
VT-объем распределения, выраженный по отношению к общей плазме
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)
  • R01DA026472 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [С-11]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться