- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348384
[11C]NOP-1A ja kokaiinin käyttöhäiriöt
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Nosiseptiivisten opioidipeptidi (NOP) -reseptorien yhdistäminen kokaiinin käyttöhäiriöiden uusiutumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata [C-11]NOP-1A:n sitoutumista äskettäin pidättäytyneisiin kokaiininkäyttöhäiriöihin ja kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä auttaa ymmärtämään aivostressiä ja stressin vastaisia mekanismeja, jotka ovat kokaiinin väärinkäytön taustalla ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
[A]Kokaiinin käyttöhäiriöt
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 18-50
- Täytä kokaiinin käyttöhäiriön DSM-5-diagnoosi
- Lääketieteellisesti terve
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Samanaikaiset lääketieteelliset, psykiatriset ja huumeidenkäyttöhäiriöt (muu kuin kokaiinin, tupakan käyttö ja marihuanan/alkoholin viihdekäyttö)
- Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä MRI-skannausta
- Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä kaikki psykotrooppiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa nosiseptiinin siirtymiseen aivoissa (esim. morfiini, suboxoni, SSRI-lääkkeet jne.)
[B] Terveet kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 18-50
- Nykyisten tai aiempien psykiatristen sairauksien puuttuminen (mukaan lukien alkoholin tai huumeiden käytön häiriöt)
- Negatiivinen virtsan huumeiden näyttö
- Lääketieteellisesti terve
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit
- Raskaus tai imetys
- Lääketieteelliset, psykiatriset tai huumeiden ja alkoholin käytön häiriöt
- Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä MRI-skannausta
- Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä käytössä kaikki psykotrooppiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa nosiseptiinin siirtymiseen aivoissa
- Suvussa psykoottinen häiriö, maaninen episodi, huumeiden käyttöhäiriöt ensimmäisen asteen sukulaisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokaiinin käytön häiriöt
PET-skannaus
|
Radioleima
Tracer
|
|
KOKEELLISTA: Säätimet
PET-skannaus
|
Radioleima
Tracer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A VT
Aikaikkuna: Perustaso
|
VT-jakautumistilavuus ilmaistuna suhteessa kokonaisplasmaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
- R01DA026472 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokaiinin käyttöhäiriö
-
Texas Christian UniversityValmisPrebioottisten virvoitusjuomien vaikutus kylläisyyteen ja metabolisiin vasteisiin terveissä miehissäOlipop | Oppi | Coca Cola - Klassikko | RuokavaliokoksiYhdysvallat
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset [C-11]
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKortikobasaalinen rappeuma | Kortikobasaalinen oireyhtymä | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Cortico Basal DegeneraatioYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiHuumausaineriippuvuusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | AteroskleroosiYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | NeurokystiserkoosiYhdysvallat