18F-FDG PET/MR zobrazení pro odlišení serózních a neserózních cystických novotvarů pankreatu: Pilotní studie
Překrývání morfologických zobrazovacích znaků vede k tomu, že mnoho náhodně detekovaných pankreatických cystických novotvarů zůstává nediagnostikováno, včetně benigních serózních cystických novotvarů (SCN) a potenciálně maligních mucinózních lézí (neserózních). Diagnostická nejednoznačnost pak vede k invazivním výkonům, jako je endoskopická ultrasonografie (EUS), neopodstatněná chirurgická resekce lézí SCN nebo potřeba dlouhodobého periodického sledování s opožděnou diagnózou potenciálně maligních neserózních lézí. Proto je vysoce žádoucí přesné odlišení SCN od neserózních cystických novotvarů.
Akumulace 18F-fluorodeoxyglukózy (FDG) v nádorových buňkách, která je indukována vysokou expresí proteinů transportujících glukózu (zejména zahrnují GLUT-1 a -3), může být použita k rozlišení maligních a benigních cystických nádorů pankreatu v pozitronové emisní tomografii (PET ) zobrazování. Exprese GLUT-1 byla také dokumentována u benigních SCN, zatímco u potenciálně maligních neserózních cystických novotvarů žádný takový důkaz neexistuje. Na základě těchto důkazů provedou vyšetřovatelé pilotní studii, aby vyhodnotili, zda integrované 18F-FDG PET/MR zobrazení se simultánním MR a PET získáváním je užitečné při odlišení SCN od neserózních lézí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se známými pankreatickými cystickými lézemi, včetně suspektních pankreatických serózních cystických novotvarů a neserózních cystických novotvarů
Kritéria vyloučení:
- Obecné kontraindikace k MRI, jako je kardiostimulátor, klip aneuryzmatu mozku atd. -
- Těhotenství
- Věk pod 18 let
- Odhadovaná GFR (eGFR < 30 ml/min)
- alergie na kontrast MRI;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednoručka
V tomto projektu existuje pouze jedna studijní skupina, která zahrnuje pacienty s cystickými novotvary pankreatu, kteří podstoupí PET/MRI pankreatu.
|
Pacienti se známými pankreatickými cystickými lézemi vyžadujícími zobrazení MR pro charakterizaci lézí pro klinické hodnocení budou po písemném informovaném souhlasu vybráni k podstoupení 18F-FDG PET/MR zobrazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumání účinnosti 18F-FDG PET/MRI u diferencujících pankreatických cystických novotvarů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN-16-6058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .