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Imaging PET/RM 18F-FDG per la differenziazione delle neoplasie cistiche pancreatiche sierose da quelle non sierose: uno studio pilota

16 aprile 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto

La sovrapposizione delle caratteristiche di imaging morfologico fa sì che molte neoplasie cistiche pancreatiche rilevate incidentalmente non vengano diagnosticate, comprese le neoplasie cistiche sierose benigne (SCN) e le lesioni mucinose potenzialmente maligne (non sierose). L'ambiguità diagnostica porta quindi a procedure invasive come l'ecografia endoscopica (EUS), la resezione chirurgica ingiustificata delle lesioni del SCN o la necessità di una sorveglianza periodica a lungo termine con diagnosi ritardata di lesioni non sierose potenzialmente maligne. Pertanto, è altamente auspicabile una precisa differenziazione del SCN dalle neoplasie cistiche non sierose.

L'accumulo di 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) nelle cellule tumorali, che è indotto dall'elevata espressione delle proteine ​​trasportatrici del glucosio (includono principalmente GLUT-1 e -3), può essere utilizzato per discriminare i tumori cistici pancreatici maligni e benigni nella tomografia a emissione di positroni (PET) ) immagine. L'espressione di GLUT-1 è stata documentata anche in SCN benigno, mentre non esiste alcuna prova di questo tipo in neoplasie cistiche non sierose potenzialmente maligne. Sulla base di queste prove, i ricercatori condurranno uno studio pilota per valutare se l'imaging PET/RM 18F-FDG integrato con l'acquisizione simultanea di RM e PET è utile nella differenziazione della SCN dalle lesioni non sierose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti con lesioni cistiche pancreatiche note, incluse neoplasie cistiche sierose sospette del pancreas e neoplasie cistiche non sierose

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali alla risonanza magnetica come pacemaker, clip per aneurisma cerebrale ecc. -
  • Gravidanza
  • Età inferiore a 18 anni
  • GFR stimato (eGFR < 30 mL/min)
  • allergia al contrasto MRI;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
In questo progetto, c'è un solo gruppo di studio che comprende pazienti con neoplasie cistiche pancreatiche che saranno sottoposti a PET/MRI pancreatico.
Test diagnostico: Scansione animale
I pazienti con lesioni cistiche pancreatiche note che richiedono l'imaging RM per la caratterizzazione della lesione per la valutazione clinica saranno reclutati per sottoporsi a imaging PET / RM 18F-FDG dopo il consenso informato scritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine sull'efficacia PET/MRI di 18F-FDG nella differenziazione delle neoplasie cistiche pancreatiche
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN-16-6058

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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