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Imagerie TEP/IRM au 18F-FDG pour la différenciation des néoplasmes kystiques pancréatiques séreux et non séreux : une étude pilote

16 avril 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Le chevauchement des caractéristiques d'imagerie morphologique fait que de nombreux néoplasmes kystiques pancréatiques détectés accidentellement ne sont pas diagnostiqués, y compris les néoplasmes kystiques séreux bénins (NSC) et les lésions mucineuses potentiellement malignes (non séreuses). L'ambiguïté diagnostique conduit alors à des procédures invasives telles que l'échographie endoscopique (EUS), une résection chirurgicale injustifiée sur des lésions SCN ou la nécessité d'une surveillance périodique à long terme avec un diagnostic retardé de lésions non séreuses potentiellement malignes. Par conséquent, une différenciation précise du SCN des néoplasmes kystiques non séreux est hautement souhaitable.

L'accumulation de 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) dans les cellules tumorales, qui est induite par une expression élevée de protéines de transport du glucose (comprenant principalement GLUT-1 et -3), peut être utilisée pour discriminer les tumeurs kystiques pancréatiques malignes et bénignes en tomographie par émission de positrons (TEP ) imagerie. L'expression de GLUT-1 a également été documentée dans le SCN bénin alors qu'aucune preuve de ce type n'existe dans les néoplasmes kystiques non séreux potentiellement malins. Sur la base de ces données probantes, les chercheurs mèneront une étude pilote pour évaluer si l'imagerie TEP/IRM intégrée au 18F-FDG avec acquisition simultanée de l'IRM et de la TEP est utile pour différencier le SCN des lésions non séreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients présentant des lésions kystiques pancréatiques connues, y compris des tumeurs kystiques séreuses pancréatiques suspectées et des tumeurs kystiques non séreuses

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme cérébral, etc. -
  • Grossesse
  • Âge inférieur à 18 ans
  • GFR estimé (eGFR < 30 mL/min)
  • allergie au contraste IRM ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique
Dans ce projet, il n'y a qu'un seul groupe d'étude qui comprend des patients atteints de néoplasmes kystiques pancréatiques qui subiront une TEP/IRM pancréatique.
Test diagnostique: TEP-scan
Les patients présentant des lésions kystiques pancréatiques connues nécessitant une IRM pour la caractérisation des lésions en vue d'une évaluation clinique seront recrutés pour subir une imagerie TEP/IRM au 18F-FDG après consentement éclairé écrit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude de l'efficacité de la TEP/IRM au 18F-FDG dans la différenciation des néoplasmes kystiques pancréatiques
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN-16-6058

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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