18F-FDG PET/MR Imaging para diferenciação de neoplasias císticas pancreáticas serosas de não serosas: um estudo piloto
A sobreposição de características de imagem morfológica resulta em muitas neoplasias císticas pancreáticas detectadas incidentalmente não diagnosticadas, incluindo neoplasias císticas serosas benignas (SCN) e lesões mucinosas potencialmente malignas (não serosas). A ambigüidade diagnóstica leva a procedimentos invasivos, como ultrassonografia endoscópica (EUS), ressecção cirúrgica injustificada em lesões do NSQ ou a necessidade de vigilância periódica de longo prazo com diagnóstico tardio de lesões não serosas potencialmente malignas. Portanto, a diferenciação precisa de SCN de neoplasias císticas não serosas é altamente desejável.
O acúmulo de 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) nas células tumorais, que é induzido pela alta expressão de proteínas transportadoras de glicose (principalmente GLUT-1 e -3), pode ser usado para discriminar tumores císticos pancreáticos malignos e benignos em tomografia por emissão de pósitrons (PET ) imagem. A expressão de GLUT-1 também foi documentada em SCN benigno, embora não exista tal evidência em neoplasias císticas não serosas potencialmente malignas. Com base nesta evidência, os investigadores conduzirão um estudo piloto para avaliar se a imagem integrada de 18F-FDG PET/RM com aquisição simultânea de RM e PET é útil na diferenciação de SCN de lesões não serosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com lesões císticas pancreáticas conhecidas, incluindo suspeitas de neoplasias císticas serosas pancreáticas e neoplasias císticas não serosas do pâncreas
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, clipe de aneurisma cerebral, etc. -
- Gravidez
- Idade abaixo de 18 anos
- TFG estimada (eGFR < 30 mL/min)
- alergia a contraste de ressonância magnética;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço único
Neste projeto, há apenas um grupo de estudo que compreende pacientes com neoplasias císticas pancreáticas que serão submetidos a PET/RM pancreática.
|
Pacientes com lesões císticas pancreáticas conhecidas que requerem imagens de RM para caracterização da lesão para avaliação clínica serão recrutados para serem submetidos a imagens de 18F-FDG PET/RM após consentimento informado por escrito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigação da eficácia de 18F-FDG PET/MRI na diferenciação de neoplasias císticas pancreáticas
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN-16-6058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PET scan
-
Centre Henri BecquerelConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasFrança
-
Duke UniversityRecrutamentoCâncer de esôfago | Câncer Vulvar | Câncer de Canal Anal | Câncer do colo do úteroEstados Unidos
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesRescindidoLinfoma não-HodgkinEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAtivo, não recrutandoTumor Testicular de Células Germinativas | Neoplasias testiculares | Doenças testiculares | Câncer de testículo | Câncer de testículo | Tumor de Células Germinativas | Tumor testicular do saco vitelino | Coriocarcinoma Testicular | Tumor de Células Germinativas de Testículo | Tumor de Células Germinativas... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Centre for Addiction and Mental HealthAtivo, não recrutando
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterConcluídoAdenocarcinoma de próstataEstados Unidos
-
Radboud University Medical CenterConcluídoNeoplasias de Cabeça e PescoçoHolanda
-
University Hospital, GhentRecrutamento
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRecrutamentoDoenças cardiovascularesCanadá
-
Centre for Addiction and Mental HealthRecrutamentoEsquizofrenia | EsquizoafetivoCanadá