Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FDG PET/MR-beeldvorming voor differentiatie van sereus van niet-sereus cystisch neoplasma van de pancreas: een pilotstudie

16 april 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

De overlap van morfologische beeldvormingskenmerken leidt ertoe dat veel incidenteel gedetecteerde pancreascystische neoplasmata niet gediagnosticeerd worden, waaronder goedaardige sereuze cystische neoplasmata (SCN) en mogelijk kwaadaardige slijmvlieslaesies (niet-serous). De diagnostische ambiguïteit leidde vervolgens tot invasieve procedures zoals endoscopische echografie (EUS), ongegronde chirurgische resectie van SCN-laesies of de noodzaak van langdurige periodieke bewaking met vertraagde diagnose van mogelijk kwaadaardige niet-sereuze laesies. Daarom is een nauwkeurige differentiatie van SCN van niet-sereuze cystische neoplasmata zeer wenselijk.

De accumulatie van 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) in tumorcellen, die wordt geïnduceerd door hoge expressie van glucosetransporteiwitten (voornamelijk GLUT-1 en -3), kan worden gebruikt om kwaadaardige en goedaardige pancreascystische tumoren te onderscheiden in positronemissietomografie (PET ) in beeld brengen. GLUT-1-expressie is ook gedocumenteerd in goedaardige SCN, terwijl dergelijk bewijs niet bestaat in potentieel kwaadaardige niet-sereuze cystische neoplasmata. Op basis van dit bewijs zullen de onderzoekers een pilootstudie uitvoeren om te evalueren of geïntegreerde 18F-FDG PET/MR-beeldvorming met gelijktijdige MR- en PET-acquisitie nuttig is bij het onderscheiden van SCN van niet-sereuze laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met bekende pancreascystische laesies, waaronder vermoede pancreas sereuze cystische neoplasmata en niet-sereuze cystische neoplasmata

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker, clip voor hersenaneurysma enz. -
  • Zwangerschap
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Geschatte GFR (eGFR < 30 ml/min)
  • MRI-contrastallergie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele arm
In dit project is er slechts één onderzoeksgroep die bestaat uit patiënten met pancreascystische neoplasmata die pancreas-PET/MRI zullen ondergaan.
Diagnostische toets: PET-scan
Patiënten met bekende pancreascysteuze laesies die MR-beeldvorming nodig hebben voor laesiekarakterisering voor klinische evaluatie, zullen worden gerekruteerd om 18F-FDG PET/MR-beeldvorming te ondergaan na schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar de werkzaamheid van 18F-FDG PET/MRI bij het differentiëren van cystische neoplasmata van de pancreas
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN-16-6058

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren