- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352037
18F-FDG 비장액성 췌장 낭포성 신생물과 장액성 감별을 위한 PET/MR 영상: 파일럿 연구
형태학적 영상 특징의 중복으로 인해 양성 장액성 낭성 신생물(SCN) 및 잠재적 악성 점액성 병변(비장액성)을 포함하여 우연히 발견된 많은 췌장 낭성 신생물이 진단되지 않고 있습니다. 진단의 모호성은 내시경 초음파(EUS), SCN 병변에 대한 부당한 외과적 절제 또는 잠재적 악성 비장액성 병변의 진단이 지연되는 장기 정기 감시의 필요성과 같은 침습적 절차로 이어집니다. 따라서 비장액성 낭성 신생물과 SCN의 정확한 감별이 매우 바람직하다.
포도당 수송체 단백질(주로 GLUT-1 및 -3 포함)의 높은 발현에 의해 유발되는 종양 세포의 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 축적은 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 악성 및 양성 췌장 낭성 종양을 구별하는 데 사용될 수 있습니다. ) 이미징. GLUT-1 발현은 양성 SCN에서도 문서화되었지만 잠재적으로 악성인 비장액성 낭성 신생물에는 그러한 증거가 존재하지 않습니다. 이 증거를 바탕으로 조사관은 MR 및 PET 동시 획득과 통합된 18F-FDG PET/MR 영상이 비장액성 병변과 SCN을 구별하는 데 도움이 되는지 평가하기 위해 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 췌장 장액성 낭성 종양 및 비장액성 낭성 종양을 포함하여 알려진 췌장 낭성 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 맥박 조정기, 뇌동맥류 클립 등 MRI에 대한 일반적인 금기 사항 -
- 임신
- 만 18세 미만
- 예상 GFR(eGFR < 30mL/분)
- MRI 조영제 알레르기;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
이 프로젝트에는 췌장 PET/MRI를 받을 췌장 낭성 신생물 환자로 구성된 연구 그룹이 하나뿐입니다.
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임상 평가를 위한 병변 특성화를 위해 MR 영상 촬영이 필요한 알려진 췌장 낭성 병변이 있는 환자는 사전 서면 동의 후 18F-FDG PET/MR 영상 촬영을 받도록 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 낭성 신생물 감별에서 18F-FDG PET/MRI 효능 조사
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN-16-6058
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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