Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FDG PET/MR-avbildning for differensiering av serøse fra ikke-serøse bukspyttkjertelcystiske neoplasmer: En pilotstudie

16. april 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Overlappingen av morfologiske avbildningsfunksjoner resulterer i at mange tilfeldig oppdagede cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen blir udiagnostiserte, inkludert godartede serøse cystiske neoplasmer (SCN) og potensielt ondartede mucinøse lesjoner (ikke-serøse). Den diagnostiske tvetydigheten fører deretter til invasive prosedyrer som endoskopisk ultrasonografi (EUS), uberettiget kirurgisk reseksjon på SCN-lesjoner eller behov for langsiktig periodisk overvåking med forsinket diagnose av potensielt ondartede ikke-serøse lesjoner. Derfor er presis differensiering av SCN fra ikke-serøse cystiske neoplasmer svært ønskelig.

18F-fluorodeoksyglukose (FDG) akkumulering i tumorceller, som induseres av høy ekspresjon av glukosetransportørproteiner (inkludert hovedsakelig GLUT-1 og -3), kan brukes til å diskriminere ondartede og godartede cystiske svulster i bukspyttkjertelen i positronemisjonstomografi (PET). ) bildebehandling. GLUT-1-ekspresjon har også blitt dokumentert i godartet SCN mens ingen slike bevis eksisterer i potensielt ondartede ikke-serøse cystiske neoplasmer. Basert på dette beviset, vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å evaluere om integrert 18F-FDG PET/MR-avbildning med samtidig MR- og PET-innsamling er nyttig for å skille mellom SCN og ikke-serøse lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med kjente cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen, inkludert mistenkte bukspyttkjertelserøse cystiske neoplasmer og ikke-serøse cystiske neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for MR som pacemaker, hjerneaneurismeklipp osv. -
  • Svangerskap
  • Alder under 18 år
  • Estimert GFR (eGFR < 30 ml/min)
  • MR kontrastallergi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel arm
I dette prosjektet er det bare én studiegruppe som består av pasienter med cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen som skal gjennomgå PET/MRI i bukspyttkjertelen.
Diagnostisk test: PET-skanning
Pasienter med kjente cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen som krever MR-avbildning for lesjonskarakterisering for klinisk evaluering, vil bli rekruttert til å gjennomgå 18F-FDG PET/MR-avbildning etter skriftlig informert samtykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkelse av 18F-FDG PET/MRI-effekt ved å differensiere cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN-16-6058

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på PET-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere