Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FDG PET/MR képalkotás a savós és nem savós hasnyálmirigy cisztás daganatok megkülönböztetésére: kísérleti vizsgálat

2021. április 16. frissítette: University Health Network, Toronto

A morfológiai képalkotó jellemzők átfedése azt eredményezi, hogy számos véletlenül észlelt hasnyálmirigy-cisztás daganat nem diagnosztizálódik, beleértve a jóindulatú savós cisztás neoplazmákat (SCN) és a potenciálisan rosszindulatú mucinosus elváltozásokat (nem szerózus). A diagnosztikai kétértelműség ezután olyan invazív eljárásokhoz vezet, mint az endoszkópos ultrahang (EUS), az SCN-léziók indokolatlan sebészeti reszekciója, vagy hosszú távú időszakos megfigyelés szükségessége a potenciálisan rosszindulatú, nem szerózus elváltozások késleltetett diagnosztizálásával. Ezért nagyon kívánatos az SCN pontos megkülönböztetése a nem savós cisztás neoplazmáktól.

A 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) tumorsejtekben történő felhalmozódása, amelyet a glükóz transzporter fehérjék (főleg a GLUT-1 és -3) magas expressziója indukál, felhasználható a rosszindulatú és jóindulatú hasnyálmirigy cisztás daganatok megkülönböztetésére a pozitronemissziós tomográfiában (PET). ) képalkotás. A GLUT-1 expresszióját jóindulatú SCN-ben is dokumentálták, míg a potenciálisan rosszindulatú, nem szerózus cisztás neoplazmákban nincs ilyen bizonyíték. Ezen bizonyítékok alapján a kutatók kísérleti vizsgálatot fognak végezni annak értékelésére, hogy az integrált 18F-FDG PET/MR képalkotás az egyidejű MR- és PET-felvétellel segít-e megkülönböztetni az SCN-t a nem szerózus elváltozásoktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Ismert hasnyálmirigy-cisztás elváltozásban szenvedő betegek, beleértve a pancreas savós cisztás daganatának gyanúját és a nem savós cisztás neoplazmákat

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI általános ellenjavallatai, például pacemaker, agyi aneurizma klip stb.
  • Terhesség
  • 18 év alatti életkor
  • Becsült GFR (eGFR < 30 ml/perc)
  • MRI kontraszt allergia;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykarú
Ebben a projektben csak egy vizsgálati csoport szerepel olyan hasnyálmirigy-cisztás neoplazmában szenvedő betegekből, akiknél hasnyálmirigy-PET/MRI-vizsgálaton esnek át.
Diagnosztikai vizsgálat: PET szkennelés
Azokat a betegeket, akiknél ismert hasnyálmirigy-cisztás elváltozások MR-vizsgálatot igényelnek a lézió jellemzéséhez a klinikai értékeléshez, írásos beleegyezést követően 18F-FDG PET/MR képalkotáson vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 18F-FDG PET/MRI hatékonyságának vizsgálata hasnyálmirigy cisztás neoplazmák megkülönböztetésében
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN-16-6058

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy cisztás neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a PET szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel