Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG PET/MR-billeddannelse til differentiering af serøse fra ikke-serøse pancreascystiske neoplasmer: en pilotundersøgelse

16. april 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Overlapningen af ​​morfologiske billeddannelsestræk resulterer i, at mange tilfældigt påviste cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen bliver udiagnosticerede, herunder godartede serøse cystiske neoplasmer (SCN) og potentielt maligne mucinøse læsioner (ikke-serøse). Den diagnostiske tvetydighed fører derefter til invasive procedurer, såsom endoskopisk ultralyd (EUS), uberettiget kirurgisk resektion på SCN-læsioner eller behovet for langvarig periodisk overvågning med forsinket diagnose af potentielt maligne nonserøse læsioner. Derfor er præcis differentiering af SCN fra nonserøse cystiske neoplasmer yderst ønskelig.

18F-fluorodeoxyglucose (FDG) akkumulering i tumorceller, som induceres af høj ekspression af glucose transporter proteiner (primært inkluderer GLUT-1 og -3), kan bruges til at skelne maligne og godartede pancreas cystiske tumorer i positron emission tomografi (PET) ) billeddannelse. GLUT-1-ekspression er også blevet dokumenteret i godartet SCN, mens der ikke findes sådanne beviser i potentielt maligne nonserøse cystiske neoplasmer. Baseret på denne evidens vil efterforskerne udføre en pilotundersøgelse for at evaluere, om integreret 18F-FDG PET/MR-billeddannelse med samtidig MR- og PET-optagelse er nyttig til differentiering af SCN fra ikke-serøse læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med kendte cystiske læsioner i bugspytkirtlen, inklusive formodede serøse cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen og ikke-serøse cystiske neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer til MR såsom pacemaker, hjerneaneurismeklemme osv. -
  • Graviditet
  • Alder under 18 år
  • Estimeret GFR (eGFR < 30 ml/min)
  • MR-kontrastallergi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
I dette projekt er der kun én undersøgelsesgruppe, som består af patienter med cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen, som skal gennemgå pancreas PET/MRI.
Diagnostisk test: PET-scanning
Patienter med kendte cystiske læsioner i bugspytkirtlen, der kræver MR-billeddannelse til læsionskarakterisering til klinisk evaluering, vil blive rekrutteret til at gennemgå 18F-FDG PET/MR-billeddannelse efter skriftligt informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af 18F-FDG PET/MRI-effektivitet ved differentiering af cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN-16-6058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner