- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03352037
Imágenes PET/MR con 18F-FDG para diferenciar las neoplasias quísticas pancreáticas serosas de las no serosas: un estudio piloto
La superposición de las características morfológicas de las imágenes da como resultado que muchas neoplasias quísticas pancreáticas detectadas incidentalmente no se diagnostiquen, incluidas las neoplasias quísticas serosas benignas (SCN) y las lesiones mucinosas potencialmente malignas (no serosas). La ambigüedad diagnóstica conduce entonces a procedimientos invasivos como la ultrasonografía endoscópica (EUS), la resección quirúrgica injustificada de las lesiones del SCN o la necesidad de vigilancia periódica a largo plazo con diagnóstico tardío de lesiones no serosas potencialmente malignas. Por lo tanto, la diferenciación precisa de SCN de neoplasias quísticas no serosas es muy deseable.
La acumulación de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) en las células tumorales, que es inducida por la alta expresión de proteínas transportadoras de glucosa (principalmente incluyen GLUT-1 y -3), puede usarse para discriminar tumores quísticos pancreáticos malignos y benignos en la tomografía por emisión de positrones (PET). ) formación de imágenes. La expresión de GLUT-1 también se ha documentado en SCN benigno, mientras que no existe tal evidencia en neoplasias quísticas no serosas potencialmente malignas. Con base en esta evidencia, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto para evaluar si las imágenes integradas de 18F-FDG PET/MR con adquisición simultánea de MR y PET son útiles para diferenciar el SCN de las lesiones no serosas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con lesiones quísticas pancreáticas conocidas, incluida la sospecha de neoplasias quísticas serosas pancreáticas y neoplasias quísticas no serosas
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales para la resonancia magnética, como marcapasos, clip para aneurisma cerebral, etc. -
- El embarazo
- Edad menor de 18 años
- FG estimado (FGe < 30 ml/min)
- alergia al contraste de resonancia magnética;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo único
En este proyecto sólo hay un grupo de estudio formado por pacientes con neoplasias quísticas pancreáticas a los que se les realizará una PET/RM pancreática.
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Los pacientes con lesiones quísticas pancreáticas conocidas que requieran imágenes de RM para la caracterización de la lesión para la evaluación clínica serán reclutados para someterse a imágenes de PET/RM con 18F-FDG después de un consentimiento informado por escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la eficacia de 18F-FDG PET/MRI en la diferenciación de neoplasias quísticas pancreáticas
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN-16-6058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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