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Imágenes PET/MR con 18F-FDG para diferenciar las neoplasias quísticas pancreáticas serosas de las no serosas: un estudio piloto

16 de abril de 2021 actualizado por: University Health Network, Toronto

La superposición de las características morfológicas de las imágenes da como resultado que muchas neoplasias quísticas pancreáticas detectadas incidentalmente no se diagnostiquen, incluidas las neoplasias quísticas serosas benignas (SCN) y las lesiones mucinosas potencialmente malignas (no serosas). La ambigüedad diagnóstica conduce entonces a procedimientos invasivos como la ultrasonografía endoscópica (EUS), la resección quirúrgica injustificada de las lesiones del SCN o la necesidad de vigilancia periódica a largo plazo con diagnóstico tardío de lesiones no serosas potencialmente malignas. Por lo tanto, la diferenciación precisa de SCN de neoplasias quísticas no serosas es muy deseable.

La acumulación de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) en las células tumorales, que es inducida por la alta expresión de proteínas transportadoras de glucosa (principalmente incluyen GLUT-1 y -3), puede usarse para discriminar tumores quísticos pancreáticos malignos y benignos en la tomografía por emisión de positrones (PET). ) formación de imágenes. La expresión de GLUT-1 también se ha documentado en SCN benigno, mientras que no existe tal evidencia en neoplasias quísticas no serosas potencialmente malignas. Con base en esta evidencia, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto para evaluar si las imágenes integradas de 18F-FDG PET/MR con adquisición simultánea de MR y PET son útiles para diferenciar el SCN de las lesiones no serosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con lesiones quísticas pancreáticas conocidas, incluida la sospecha de neoplasias quísticas serosas pancreáticas y neoplasias quísticas no serosas

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones generales para la resonancia magnética, como marcapasos, clip para aneurisma cerebral, etc. -
  • El embarazo
  • Edad menor de 18 años
  • FG estimado (FGe < 30 ml/min)
  • alergia al contraste de resonancia magnética;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo único
En este proyecto sólo hay un grupo de estudio formado por pacientes con neoplasias quísticas pancreáticas a los que se les realizará una PET/RM pancreática.
Los pacientes con lesiones quísticas pancreáticas conocidas que requieran imágenes de RM para la caracterización de la lesión para la evaluación clínica serán reclutados para someterse a imágenes de PET/RM con 18F-FDG después de un consentimiento informado por escrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigación de la eficacia de 18F-FDG PET/MRI en la diferenciación de neoplasias quísticas pancreáticas
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHN-16-6058

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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