Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie 18F-FDG PET/MR w celu różnicowania surowiczych i niesurowiczych torbielowatych nowotworów trzustki: badanie pilotażowe

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Nakładanie się cech obrazowania morfologicznego powoduje, że wiele przypadkowo wykrytych torbielowatych nowotworów trzustki pozostaje niezdiagnozowanych, w tym łagodne surowicze torbielowate nowotwory (SCN) i potencjalnie złośliwe zmiany śluzowe (nie surowicze). Niejasności diagnostyczne prowadzą następnie do inwazyjnych procedur, takich jak ultrasonografia endoskopowa (EUS), nieuzasadniona resekcja chirurgiczna zmian SCN lub konieczność długoterminowego okresowego nadzoru z opóźnioną diagnozą potencjalnie złośliwych zmian niesurowiczych. Dlatego bardzo pożądane jest precyzyjne różnicowanie SCN od niesurowiczych torbielowatych nowotworów.

Akumulacja 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) w komórkach nowotworowych, która jest indukowana wysoką ekspresją białek transportujących glukozę (głównie GLUT-1 i -3), może być wykorzystana do różnicowania złośliwych i łagodnych torbielowatych guzów trzustki w pozytronowej tomografii emisyjnej (PET ) obrazowanie. Ekspresję GLUT-1 udokumentowano również w łagodnych SCN, podczas gdy nie ma takich dowodów w potencjalnie złośliwych niesurowiczych nowotworach torbielowatych. Na podstawie tych dowodów badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu oceny, czy zintegrowane obrazowanie 18F-FDG PET/MR z jednoczesną akwizycją MR i PET jest pomocne w różnicowaniu SCN od zmian niesurowiczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci ze stwierdzonymi zmianami torbielowatymi trzustki, w tym z podejrzeniem surowiczego torbielowatego nowotworu trzustki i niesurowiczego torbielowatego nowotworu

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, zacisk tętniaka mózgu itp. -
  • Ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Szacowany GFR (eGFR < 30 ml/min)
  • alergia na kontrast MRI;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
W tym projekcie istnieje tylko jedna grupa badana obejmująca pacjentów z torbielowatymi nowotworami trzustki, którzy zostaną poddani badaniu PET/MRI trzustki.
Test diagnostyczny: Skanowanie zwierzęcia
Pacjenci ze stwierdzonymi zmianami torbielowatymi trzustki wymagającymi obrazowania MR w celu scharakteryzowania zmiany do oceny klinicznej zostaną zrekrutowani do poddania się obrazowaniu 18F-FDG PET/MR po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie skuteczności 18F-FDG PET/MRI w różnicowaniu torbielowatych nowotworów trzustki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN-16-6058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory torbielowate trzustki

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj