18F-FDG ПЭТ/МР-визуализация для дифференциации серозных и несерозных кистозных новообразований поджелудочной железы: пилотное исследование
Перекрытие морфологических особенностей визуализации приводит к тому, что многие случайно обнаруженные кистозные новообразования поджелудочной железы остаются недиагностированными, включая доброкачественные серозные кистозные новообразования (SCN) и потенциально злокачественные муцинозные поражения (несерозные). Диагностическая неопределенность затем приводит к инвазивным процедурам, таким как эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ), необоснованная хирургическая резекция поражений ТХЯ или необходимость длительного периодического наблюдения с отсроченной диагностикой потенциально злокачественных несерозных поражений. Поэтому крайне желательно точно дифференцировать СХЯ от несерозных кистозных новообразований.
Накопление 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) в опухолевых клетках, которое индуцируется высокой экспрессией белков-переносчиков глюкозы (в основном включают GLUT-1 и -3), может быть использовано для различения злокачественных и доброкачественных кистозных опухолей поджелудочной железы при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). ) визуализация. Экспрессия GLUT-1 также была задокументирована в доброкачественных SCN, в то время как таких доказательств нет в потенциально злокачественных несерозных кистозных новообразованиях. Основываясь на этих доказательствах, исследователи проведут пилотное исследование, чтобы оценить, помогает ли интегрированная ПЭТ/МРТ визуализация с 18F-ФДГ с одновременным получением данных МРТ и ПЭТ в дифференциации SCN от несерозных поражений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с известными кистозными поражениями поджелудочной железы, включая подозрение на серозно-кистозные новообразования поджелудочной железы и несерозные кистозные новообразования
Критерий исключения:
- Общие противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга и т. д. -
- Беременность
- Возраст до 18 лет
- Расчетная СКФ (рСКФ < 30 мл/мин)
- МРТ-контрастная аллергия;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одинарная рука
В этом проекте есть только одна исследовательская группа, состоящая из пациентов с кистозными новообразованиями поджелудочной железы, которым будет проведена ПЭТ/МРТ поджелудочной железы.
|
Пациенты с известными кистозными поражениями поджелудочной железы, которым требуется МРТ для характеристики поражения для клинической оценки, будут набраны для прохождения 18F-FDG ПЭТ / МРТ после письменного информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование эффективности ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ в дифференциации кистозных новообразований поджелудочной железы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN-16-6058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .