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漿液性膵嚢胞性腫瘍と非漿液性膵嚢胞性腫瘍の鑑別のための 18F-FDG PET/MR イメージング: パイロット研究

2021年4月16日 更新者:University Health Network, Toronto

形態学的画像特徴の重複により、良性漿液性嚢胞性腫瘍 (SCN) や潜在的に悪性の粘液性病変 (非漿液性) など、偶然検出された膵嚢胞性腫瘍の多くが診断されないままになります。 診断の曖昧さは、超音波内視鏡検査 (EUS) などの侵襲的処置、SCN 病変に対する不当な外科的切除、または悪性の可能性がある非漿液性病変の診断が遅れて長期にわたる定期的な監視の必要性につながります。 したがって、非漿液性嚢胞性腫瘍から SCN を正確に区別することが非常に望ましい。

グルコース輸送体タンパク質(主に GLUT-1 および -3 を含む)の高発現によって誘導される、腫瘍細胞における 18F-フルオロデオキシグルコース(FDG)の蓄積は、ポジトロン断層撮影法(PET)における悪性膵嚢胞性腫瘍と良性膵嚢胞性腫瘍の識別に使用できます。 )イメージング。 GLUT-1 発現は良性 SCN でも記録されていますが、悪性の可能性がある非漿液性嚢胞性新生物ではそのような証拠は存在しません。 この証拠に基づいて、研究者らはパイロット研究を実施し、MRとPETの同時取得を伴う統合18F-FDG PET/MRイメージングがSCNと非漿液性病変の区別に役立つかどうかを評価する予定である。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-膵漿液性嚢胞性腫瘍および非漿液性嚢胞性腫瘍の疑いを含む、既知の膵嚢胞性病変を有する患者

除外基準:

  • ペースメーカー、脳動脈瘤クリップなどのMRIに対する一般的な禁忌 -
  • 妊娠
  • 18歳未満
  • 推定 GFR (eGFR < 30 mL/分)
  • MRI造影剤アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シングルアーム
このプロジェクトでは、膵臓 PET/MRI を受ける膵嚢胞性腫瘍患者で構成される研究グループが 1 つだけあります。
臨床評価のための病変の特徴付けのために MR 画像を必要とする既知の膵嚢胞性病変を有する患者は、書面によるインフォームドコンセントの後、18F-FDG PET/MR 画像を受けるために募集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膵嚢胞性腫瘍の鑑別における 18F-FDG PET/MRI の有効性の調査
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月21日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHN-16-6058

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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