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18F-FDG-PET/MR-Bildgebung zur Unterscheidung seröser von nicht serösen zystischen Neoplasien der Bauchspeicheldrüse: Eine Pilotstudie

16. April 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Die Überlappung morphologischer Bildgebungsmerkmale führt dazu, dass viele zufällig entdeckte zystische Neoplasien der Bauchspeicheldrüse nicht diagnostiziert werden, darunter gutartige seröse zystische Neoplasien (SCN) und potenziell bösartige Schleimhautläsionen (nicht serös). Die diagnostische Unklarheit führt dann zu invasiven Eingriffen wie der endoskopischen Ultraschalluntersuchung (EUS), einer ungerechtfertigten chirurgischen Resektion von SCN-Läsionen oder der Notwendigkeit einer regelmäßigen Langzeitüberwachung mit verzögerter Diagnose potenziell bösartiger, nicht seröser Läsionen. Daher ist eine genaue Unterscheidung von SCN von nichtserösen zystischen Neoplasien äußerst wünschenswert.

Die Anreicherung von 18F-Fluordesoxyglucose (FDG) in Tumorzellen, die durch die hohe Expression von Glukosetransportproteinen (hauptsächlich GLUT-1 und -3) induziert wird, kann zur Unterscheidung von bösartigen und gutartigen zystischen Tumoren der Bauchspeicheldrüse in der Positronenemissionstomographie (PET) verwendet werden ) Bildgebung. Die GLUT-1-Expression wurde auch bei gutartigen SCN dokumentiert, während bei potenziell bösartigen, nicht serösen zystischen Neoplasien keine derartigen Hinweise vorliegen. Basierend auf diesen Erkenntnissen werden die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um zu bewerten, ob die integrierte 18F-FDG-PET/MR-Bildgebung mit gleichzeitiger MR- und PET-Erfassung bei der Unterscheidung von SCN von nichtserösen Läsionen hilfreich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit bekannten zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse, einschließlich Verdacht auf seröse zystische Neoplasien der Bauchspeicheldrüse und nicht seröse zystische Neoplasien

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für die MRT wie Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clip usw. –
  • Schwangerschaft
  • Alter unter 18 Jahren
  • Geschätzte GFR (eGFR < 30 ml/min)
  • MRT-Kontrastallergie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmig
In diesem Projekt gibt es nur eine Studiengruppe, die aus Patienten mit zystischen Neoplasien der Bauchspeicheldrüse besteht, die sich einer Bauchspeicheldrüsen-PET/MRT unterziehen.
Diagnosetest: PET-Scan
Patienten mit bekannten zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse, die eine MRT-Bildgebung zur Läsionscharakterisierung für die klinische Bewertung benötigen, werden nach schriftlicher Einverständniserklärung für eine 18F-FDG-PET/MR-Bildgebung rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Wirksamkeit von 18F-FDG PET/MRT bei der Differenzierung von zystischen Neoplasien der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN-16-6058

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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