- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352037
18F-FDG PET/MR-kuvaus haiman seroosien ja ei-seroisten haiman kystisten kasvainten erottamiseksi: pilottitutkimus
Morfologisten kuvantamisominaisuuksien päällekkäisyys johtaa siihen, että monet satunnaisesti havaitut haiman kystiset kasvaimet jäävät diagnosoimatta, mukaan lukien hyvänlaatuiset seroosit kystiset kasvaimet (SCN) ja mahdollisesti pahanlaatuiset limakalvovauriot (ei-syövät). Diagnostinen epäselvyys johtaa sitten invasiivisiin toimenpiteisiin, kuten endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen (EUS), perusteettomaan kirurgiseen resektioon SCN-leesioissa tai pitkäaikaiseen säännölliseen seurantaan ja mahdollisesti pahanlaatuisten ei-seroottisten leesioiden diagnosointiin. Siksi SCN:n tarkka erottaminen ei-seroottisista kystisista kasvaimista on erittäin toivottavaa.
18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) kertymistä kasvainsoluihin, jonka indusoi glukoosin kuljettajaproteiinien (pääasiassa GLUT-1 ja -3) korkea ekspressio, voidaan käyttää haiman pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kystisten kasvainten erottamiseen positroniemissiotomografiassa (PET). ) kuvantaminen. GLUT-1:n ilmentyminen on myös dokumentoitu hyvänlaatuisessa SCN:ssä, kun taas potentiaalisesti pahanlaatuisissa ei-seroottisissa kystisissa kasvaimissa tällaista näyttöä ei ole. Tämän näytön perusteella tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen arvioidakseen, auttaako integroitu 18F-FDG PET/MR-kuvaus samanaikaisesti MR- ja PET-kuvauksen kanssa SCN:n erottamisessa ei-seroisista leesioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja haiman kystisiä vaurioita, mukaan lukien epäillään haiman seroosista kystistä kasvainta ja ei-seroosista kystistä kasvainta
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi jne. -
- Raskaus
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Arvioitu GFR (eGFR < 30 ml/min)
- MRI-kontrastiallergia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yksikäsi
Tässä projektissa on vain yksi tutkimusryhmä, joka koostuu potilaista, joilla on haiman kystinen kasvain ja joille tehdään haiman PET/MRI.
|
Potilaat, joilla on tunnettuja haiman kystisiä vaurioita, jotka vaativat MR-kuvausta leesion karakterisointia varten kliinistä arviointia varten, rekrytoidaan 18F-FDG PET/MR-kuvaukseen saatuaan kirjallisen suostumuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
18F-FDG:n PET/MRI tehon tutkiminen haiman kystisten kasvainten erottamisessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN-16-6058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kystiset kasvaimet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset PET-skannaus
-
Medical University of ViennaValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKivesten sukusolukasvain | Kivesten kasvaimet | Kivessairaudet | Kivessyöpä | Kivessyöpä | Sukusolukasvain | Kivespussin kasvain | Kivesten koriokarsinooma | Kiveksen sukusolukasvain | Sukusolukasvain, Kives, Lapsuus | Sukusolusyöpä Metastaattinen | Retroperitoneumin sukusolukasvain | Sukusolusyöpä, nroYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, ToursTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkärangan sairaus | Bulbar-tautiRanska
-
Eli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Jeffrey A. Lieberman, MDLopetettu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuSkitsofreniaYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiHaimasyöpä | Haiman kanavan adenokarsinoomaYhdysvallat