- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03353805
Nemocniční kohortový průzkum veřejného zdraví po útoku ze dne 14. července 2016 (ECHOS)
Teroristický útok na náklaďák, ke kterému došlo 14. července 2016 na Promenade des Anglais v Nice, si vyžádal značný počet obětí mezi civilním obyvatelstvem: 86 mrtvých včetně 10 dětí a mladistvých a 434 zraněných. Útok poškodil rodiny shromážděné na slavnostní akci, ohňostroje státního svátku, a zasáhl jak dospělé, tak děti všech věkových kategorií. Osoby přímo zapojené do útoku se počítají v tisících: zraněné, ohrožené smrtí, pozůstalí, přímí svědci, pracovníci – včetně hasičů a zdravotnického personálu (v situacích dlouhodobého extrémního napětí nebo nejistoty).
Po útocích v Ile-de-France v lednu a listopadu 2015 provedla organizace Public Health France v letech 2015 a 2016 dvě rozsáhlé studie s cílem odhadnout psychotraumatický dopad na osoby zapojené do útoku, aby věděli, jak se používají pečovatelská zařízení. poskytují užitečné informace a v konečném důsledku poskytují informace pro zlepšení stávajících zařízení pro správu. DOPADY provedené po útocích z ledna, ESPA 13. listopadu provedené po útocích z 13. listopadu 2015 se týkají dvou hlavních typů obyvatelstva:
- Nereagující (civilní obyvatelé) přítomní na místě činu nebo v jeho blízkosti nebo jejich příbuzní.
- Osoby zasahovaly za účelem zabezpečení prostor nebo poskytnutí pomoci, případně psychologické podpory ještě tentýž den nebo do 3 týdnů.
IMPACTS byly provedeny tváří v tvář vyšetřovatelům a týkaly se 232 účastníků, 45 lidí z medicínsko-psychologické pomoci (Samu, Cump, Hôtel Dieu) mezi 6 a 10 měsíci po událostech. Druhá vlna rozhovorů se uskutečnila 16 až 20 měsíců po událostech.
ESPA 13. listopadu se uskutečnilo prostřednictvím webového dotazníku a zúčastnilo se ho 800 účastníků, včetně 67 CUMP, 121 zaměstnanců nemocnice a 26 lidí ze Samu mezi 9 a 12 měsíci po událostech.
Na základě odborných znalostí organizace Public Health France a modelu vyvinutého pro studii ESPA ze dne 13. listopadu si Oddělení veřejného zdraví Fakultní nemocnice v Nice přálo provést konkrétní studii mezi zdravotníky z Fakultní nemocnice v Nice a nemocnic. pediatrie z Nice CHU-Lenval, stejně jako studenti lékařské fakulty v Nice Sophia-Antipolis.
Mnoho profesionálů všech kategorií bylo přímo zasaženo: buď na místě útoku jako civilní obyvatelstvo nebo jako profesionálové, nebo v pečovatelských službách, které přijaly oběti a rodiny (včetně služeb nemocnice Pasteur2, nemocnice Lenval na Promenade des Anglais ).
Do studia je zahrnuta i populace studentů medicíny a do Institutu Médico-Légal významně přispěli zejména externí studenti.
Toto zapojení by mohlo být provedeno přímo (přítomnost nemocničního personálu na místě útoku, péče o oběti nebo jejich příbuzné, v pohotovostních a pečovatelských službách), ale také nepřímé (blízké a znalosti zasažené útokem, konkrétní dopady na místní kontext, vynucené změny v organizaci práce). Do studia se tedy zapojí všichni nemocniční odborníci, studenti medicíny (externí, interní) a nelékařští studenti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zaměstnanci
- Z provozoven Fakultní nemocnice Nice: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production nebo UCP, Hôpital de Tende.
- Z budovy Lenvalské nemocnice: zaměstnanci Dětské nemocnice CHU-Lenval v Nice a zaměstnanci Lenvalovy nadace.
- Na lékařskou fakultu Nice-Sophia Antipolis se zapsali studenti (externí od M1, tedy 4. ročník a stážisté).
Popis
- kritéria pro zařazení: zaměstnanci nemocnice Bez ohledu na to, zda se přímo podíleli na útoku ze dne 14. července 2016.
- vylučovací kritéria: mimonemocniční personál
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník o vlivu na zdraví
Časové okno: 1 rok
|
dokumentovat zdravotní dopad těchto událostí a poskytovat užitečné informace pro opatření péče o dotčené obyvatelstvo a v případě nového útoku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Stresové poruchy, traumatické
- Psychické trauma
- Duševní poruchy
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 17-PP-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie