- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03353805
Hospital Cohort Survey of Public Health Post-angreb af 14. juli 2016 (ECHOS)
Terrorangrebet på ramlastbilen, som fandt sted den 14. juli 2016 på Promenade des Anglais i Nice, involverede et betydeligt antal ofre i civilbefolkningen: 86 døde, herunder 10 børn og unge, og 434 sårede. Angrebet skadede familier, der var samlet til en festlig begivenhed, det nationale festfyrværkeri, og ramte både voksne og børn i alle aldre. De personer, der er direkte involveret i angrebet, tæller i tusindvis: sårede, truede på livet, efterladte, direkte vidner, arbejdere - inklusive brandmænd og sundhedspersonale (i situationer med langvarig ekstrem spænding eller usikkerhed).
Efter angrebene i Ile-de-France i januar og november 2015 gennemførte Public Health France i 2015 og 2016 to store undersøgelser for at estimere den psyko-traumatiske virkning for de involverede i angrebet, for at kende brugen af plejeudstyr til give nyttig information og i sidste ende give information til at forbedre de eksisterende styringsenheder. PÅVIRKNINGER udført efter angrebene i januar, ESPA 13. november udført efter angrebene den 13. november 2015, vedrører to hovedtyper af befolkning:
- Ikke-responderende (civilbefolkning) til stede på eller i nærheden af gerningssteder eller deres pårørende.
- Personer greb ind for at sikre lokalerne eller yde assistance eller yde psykologisk støtte samme dag eller inden for 3 uger.
IMPACTS blev udført ansigt til ansigt med efterforskere og berørte 232 deltagere, 45 personer i den medicinsk-psykologiske nødhjælp (Samu, Cump, Hôtel Dieu) mellem 6 og 10 måneder efter begivenhederne. En anden bølge af interviews fandt sted fra 16 til 20 måneder efter begivenhederne.
ESPA 13. november fandt sted via et webbaseret spørgeskema, og 800 deltagere deltog, herunder 67 CUMP'er, 121 hospitalspersonale og 26 personer fra Samu mellem 9 og 12 måneder efter begivenhederne.
Baseret på ekspertisen fra Public Health France og modellen udviklet til ESPA-undersøgelsen den 13. november, ønskede folkesundhedsafdelingen på universitetshospitalet i Nice at udføre en specifik undersøgelse blandt sundhedspersonalet på universitetshospitalet i Nice og hospitalerne pædiatri i Nice CHU-Lenval, samt studerende fra Det Medicinske Fakultet i Nice Sophia-Antipolis.
Mange fagfolk i alle kategorier blev direkte berørt: enten på angrebsstedet som civilbefolkning eller som fagfolk eller i plejetjenesterne, der modtog ofrene og familierne (inklusive tjenester på Pasteur2 hospitalet, Lenval Hospital på Promenade des Anglais ).
Populationen af medicinstuderende indgår også i undersøgelsen, og særligt eksterne studerende har ydet et væsentligt bidrag til Institut Médico-Légal.
Denne involvering kan ske direkte (tilstedeværelse som hospitalspersonale på angrebsstedet, pleje af ofrene eller deres pårørende, i beredskabs- og omsorgstjenesten), men også indirekte (nær og viden berørt af angrebet, specifikke konsekvenser i lokal kontekst, tvungne ændringer i tilrettelæggelsen af arbejdet). Det er derfor alle sygehusprofessionelle, medicinstuderende (eksterne, interne) og paramedicinske studerende, der skal inddrages i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Personalet
- Fra universitetshospitalet i Nice: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production eller UCP, Hôpital de Tende.
- Fra Lenval Hospitalsbygningen: personale fra Nice CHU-Lenval børnehospitalet og personale fra Lenval Foundation.
- Studerende (eksterne fra M1 og frem, dvs. det 4. år, og praktikanter) er indskrevet i Nice-Sophia Antipolis Det Medicinske Fakultet.
Beskrivelse
- inklusionskriterier: hospitalspersonale Uanset om det er direkte involveret i angrebet den 14. juli 2016.
- eksklusionskriterier: ikke hospitalspersonale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema om sundhedspåvirkning
Tidsramme: 1 år
|
dokumentere sundhedspåvirkningen af disse hændelser og give nyttige oplysninger til plejeordningerne for de involverede befolkninger og i tilfælde af et nyt angreb.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Psykologisk traume
- Psykiske lidelser
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-PP-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater