- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03353805
Когортное обследование больниц общественного здравоохранения после нападения 14 июля 2016 г. (ECHOS)
Террористическая атака на грузовик с тараном, произошедшая 14 июля 2016 г. на Английской набережной в Ницце, привела к значительным жертвам среди гражданского населения: 86 погибших, в том числе 10 детей и подростков, 434 раненых. В результате нападения пострадали семьи, собравшиеся на праздничное мероприятие, национальный праздничный фейерверк, пострадали как взрослые, так и дети всех возрастов. Непосредственно причастные к теракту исчисляются тысячами: раненые, которым угрожает смерть, скорбящие, непосредственные свидетели, рабочие, в том числе пожарные и медицинский персонал (в ситуациях длительного крайнего напряжения или отсутствия безопасности).
После нападений в Иль-де-Франс в январе и ноябре 2015 г. Управление общественного здравоохранения Франции провело в 2015 и 2016 гг. два крупномасштабных исследования для оценки психотравмирующего воздействия на участников нападения, чтобы узнать об использовании средств ухода для предоставить полезную информацию и, в конечном счете, предоставить информацию для улучшения имеющихся устройств управления. ВОЗДЕЙСТВИЯ, проведенные после терактов в январе, ESPA 13 ноября, проведенные после терактов 13 ноября 2015 г., относятся к двум основным типам населения:
- Лица, не ответившие на вызов (гражданское население), присутствующие на месте преступления или рядом с ним, или их родственники.
- Лица вмешались, чтобы обезопасить помещение или оказать помощь, или оказать психологическую поддержку в тот же день или в течение 3 недель.
IMPACTS проводилось очно со следователями и касалось 232 участников, 45 человек медико-психологической помощи (Саму, Камп, Отель-Дье) в период от 6 до 10 месяцев после событий. Вторая волна интервью прошла через 16-20 месяцев после событий.
ESPA 13 ноября был проведен с помощью веб-анкеты, и в нем приняли участие 800 участников, в том числе 67 CUMP, 121 больничный персонал и 26 человек с Саму в период от 9 до 12 месяцев после событий.
Основываясь на опыте общественного здравоохранения Франции и модели, разработанной для исследования ESPA 13 ноября, отдел общественного здравоохранения университетской больницы Ниццы пожелал провести специальное исследование среди медицинских работников университетской больницы Ниццы и больниц. педиатрии Nice CHU-Lenval, а также студенты медицинского факультета Nice Sophia-Antipolis.
Непосредственно пострадали многие специалисты всех категорий: либо на месте нападения в качестве гражданского населения, либо в качестве профессионалов, либо в службах по уходу, которые принимали жертв и их семьи (включая службы больницы Pasteur2, больницы Lenval на Английской набережной). ).
Население студентов-медиков также включено в исследование, и, в частности, студенты-заочники внесли значительный вклад в Медико-правовой институт.
Это участие может быть прямым (присутствие в качестве персонала больницы на месте нападения, уход за пострадавшими или их родственниками, в службах неотложной помощи и ухода), но также и косвенным (близость и знание пострадавших от нападения, конкретные последствия в местный контекст, вынужденные изменения в организации труда). Таким образом, в исследовании будут участвовать все специалисты больниц, студенты-медики (заочные, внутренние) и студенты-фельдшеры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сотрудники
- Из учреждений Университетской больницы Ниццы: Больница Пастера, Больница Арше, Больница де Симье, Больница Сен-Рош, Центральное производственное объединение или UCP, Больница Тенде.
- Из здания больницы Ленваль: сотрудники детской больницы Ниццы CHU-Ленваль и сотрудники Фонда Ленваль.
- Студенты (внешние с M1 и далее, т.е. 4-й курс, и интерны) поступили на медицинский факультет Ницца-София-Антиполис.
Описание
- Критерии включения: персонал больницы Независимо от того, был ли он непосредственно причастен к нападению 14 июля 2016 г.
- критерии исключения: внебольничный персонал
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета о влиянии на здоровье
Временное ограничение: 1 год
|
задокументировать воздействие этих событий на здоровье и предоставить полезную информацию о мерах по оказанию помощи затронутому населению и в случае нового нападения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Психологическая травма
- Психические расстройства
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 17-PP-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .