- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03353805
Szpitalne badanie kohortowe zdrowia publicznego po ataku z 14 lipca 2016 r (ECHOS)
Atak terrorystyczny na ciężarówkę-taran, do którego doszło 14 lipca 2016 r. na Promenadzie Anglików w Nicei, pociągnął za sobą znaczną liczbę ofiar wśród ludności cywilnej: 86 zabitych, w tym 10 dzieci i młodzieży, oraz 434 rannych. Atak wyrządził szkodę rodzinom zgromadzonym na uroczystej imprezie, fajerwerkach z okazji święta narodowego, i dotknął zarówno dorosłych, jak i dzieci w każdym wieku. Osoby bezpośrednio zaangażowane w atak liczą się w tysiącach: ranni, zagrożeni śmiercią, pogrążeni w żałobie, bezpośredni świadkowie, pracownicy - w tym strażacy i personel medyczny (w sytuacjach przedłużającego się skrajnego napięcia lub braku bezpieczeństwa).
Po atakach w Ile-de-France w styczniu i listopadzie 2015 r. Public Health France przeprowadziło w 2015 i 2016 r. dwa szeroko zakrojone badania w celu oszacowania skutków psychotraumatycznych osób biorących udział w ataku, poznania użycia urządzeń opiekuńczych do dostarczają przydatnych informacji, a ostatecznie dostarczają informacji w celu ulepszenia istniejących urządzeń zarządzających. SKUTKI przeprowadzone po atakach ze stycznia, ESPA 13 listopada przeprowadzone po atakach z dnia 13 listopada 2015 r. dotyczą dwóch głównych typów ludności:
- Osoby niereagujące (ludność cywilna) obecne na miejscu przestępstwa lub w jego pobliżu lub ich krewni.
- Osoby interweniowały w celu zabezpieczenia lokalu lub udzielenia pomocy lub wsparcia psychologicznego tego samego dnia lub w ciągu 3 tygodni.
Badanie IMPACTS zostało przeprowadzone osobiście ze śledczymi i dotyczyło 232 uczestników, 45 osób pomocy medyczno-psychologicznej (Samu, Cump, Hôtel Dieu) w okresie od 6 do 10 miesięcy po wydarzeniach. Druga fala wywiadów miała miejsce od 16 do 20 miesięcy po wydarzeniach.
ESPA 13 listopada odbyło się za pośrednictwem kwestionariusza internetowego i wzięło w nim udział 800 uczestników, w tym 67 CUMP, 121 pracowników szpitala i 26 osób z Samu w okresie od 9 do 12 miesięcy po wydarzeniach.
W oparciu o ekspertyzę Public Health France i model opracowany na potrzeby badania ESPA w dniu 13 listopada, Wydział Zdrowia Publicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei chciał przeprowadzić specjalne badanie wśród pracowników służby zdrowia Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei i szpitali pediatria Nice CHU-Lenval, a także studenci Wydziału Lekarskiego Nice Sophia-Antipolis.
Wielu specjalistów wszystkich kategorii zostało bezpośrednio dotkniętych: albo na miejscu ataku jako ludność cywilna, albo jako profesjonaliści, albo w służbach opiekuńczych, które przyjmowały ofiary i rodziny (w tym usługi szpitala Pasteur2, szpitala Lenval przy Promenade des Anglais ).
Badanie obejmuje również populację studentów medycyny, aw szczególności studenci zewnętrzni wnieśli znaczący wkład w Institut Médico-Légal.
Zaangażowanie to mogło mieć charakter bezpośredni (obecność w charakterze personelu szpitala na miejscu ataku, opieka nad ofiarami lub ich bliskimi, w służbach ratunkowych i opiekuńczych), ale także pośrednie (bliski i poznawczy wpływ napadu, konkretne reperkusje w kontekst lokalny, wymuszone zmiany w organizacji pracy). W badaniu będą zatem zaangażowani wszyscy pracownicy szpitali, studenci medycyny (zewnętrzni, wewnętrzni) oraz studenci paramedycyny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Personel
- Z placówek Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production lub UCP, Hôpital de Tende.
- Z budynku Szpitala Lenval: personel Szpitala Dziecięcego CHU-Lenval w Nicei oraz personel Fundacji Lenval.
- Studenci (zewnętrzni począwszy od M1, tj. IV roku oraz stażyści) zapisani na Wydział Lekarski Nice-Sophia Antipolis.
Opis
- kryteria włączenia: personel szpitala Bez względu na to, czy był bezpośrednio zaangażowany w atak z dnia 14 lipca 2016 r.
- kryteria wykluczenia: personel nieszpitalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ankieta na temat wpływu na zdrowie
Ramy czasowe: 1 rok
|
dokumentować wpływ tych wydarzeń na zdrowie i dostarczać przydatnych informacji dotyczących organizacji opieki dla dotkniętych nimi populacji oraz w przypadku nowego ataku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Uraz psychiczny
- Zaburzenia psychiczne
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-PP-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria