- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03353805
Pesquisa de coorte hospitalar de saúde pública pós-ataque de 14 de julho de 2016 (ECHOS)
O ataque terrorista ao caminhão ram, ocorrido em 14 de julho de 2016 na Promenade des Anglais, em Nice, provocou um número significativo de vítimas na população civil: 86 mortos, incluindo 10 crianças e adolescentes, e 434 feridos. O ataque feriu famílias reunidas para um evento festivo, o feriado nacional de fogos de artifício, e afetou adultos e crianças de todas as idades. As pessoas diretamente envolvidas no ataque chegam aos milhares: feridos, ameaçados de morte, enlutados, testemunhas diretas, trabalhadores - incluindo bombeiros e pessoal de saúde (em situações de extrema tensão prolongada ou insegurança).
Após os ataques em Ile-de-France em janeiro e novembro de 2015, a Public Health France realizou em 2015 e 2016 dois estudos de grande escala para estimar o impacto psicotraumático para os envolvidos no ataque, para conhecer o uso de dispositivos de cuidado para fornecer informações úteis e, finalmente, fornecer informações para melhorar os dispositivos de gerenciamento no local. IMPACTOS realizados na sequência dos ataques de janeiro, ESPA 13 de novembro, realizados na sequência dos ataques de 13 de novembro de 2015, dizem respeito a dois tipos principais de população:
- Não respondentes (população civil) presentes ou próximos a cenas de crime ou seus parentes.
- Pessoas intervieram para proteger as instalações ou prestar assistência, ou fornecer apoio psicológico no mesmo dia ou dentro de 3 semanas.
O IMPACTS foi realizado face a face com os investigadores e envolveu 232 participantes, 45 pessoas do socorro médico-psicológico (Samu, Cump, Hôtel Dieu) entre 6 e 10 meses após os eventos. Uma segunda onda de entrevistas ocorreu de 16 a 20 meses após os eventos.
O ESPA 13 de novembro aconteceu por meio de questionário na web e contou com a participação de 800 participantes, sendo 67 CUMPs, 121 profissionais de hospitais e 26 pessoas do Samu entre 9 e 12 meses após os eventos.
Com base na experiência da Public Health France e no modelo desenvolvido para o estudo ESPA em 13 de novembro, o Departamento de Saúde Pública do Hospital Universitário de Nice deseja realizar um estudo específico entre os profissionais de saúde do Hospital Universitário de Nice e dos Hospitais pediatria de Nice CHU-Lenval, bem como alunos da Faculdade de Medicina de Nice Sophia-Antipolis.
Muitos profissionais de todas as categorias foram impactados diretamente: seja no local do ataque como população civil ou como profissionais, seja nos serviços de atendimento que receberam as vítimas e familiares (incluindo serviços do hospital Pasteur2, Hospital Lenval na Promenade des Anglais ).
A população de estudantes de medicina também está incluída no estudo, e os estudantes externos em particular têm dado uma contribuição significativa para o Institut Médico-Légal.
Este envolvimento pode ser feito de forma direta (presença como pessoal do hospital no local do ataque, atendimento às vítimas ou seus familiares, nos serviços de emergência e atendimento), mas também indireto (próximo e conhecimento afetado pelo ataque, repercussões específicas no contexto local, mudanças forçadas na organização do trabalho). Serão, portanto, envolvidos no estudo todos os profissionais do hospital, estudantes de medicina (externos, internos) e paramédicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Nice Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O pessoal
- Dos estabelecimentos do Hospital Universitário de Nice: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production ou UCP, Hôpital de Tende.
- Do prédio do Hospital Lenval: funcionários do Hospital Infantil Nice CHU-Lenval e funcionários da Fundação Lenval.
- Alunos (externos a partir do M1, ou seja, 4º ano, e internos) matriculados na Faculdade de Medicina Nice-Sophia Antipolis.
Descrição
- Critérios de inclusão: equipe do hospital Envolvimento direto ou não no atentado de 14 de julho de 2016.
- critérios de exclusão: pessoal não hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário sobre impacto na saúde
Prazo: 1 ano
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documentar o impacto desses eventos na saúde e fornecer informações úteis para o atendimento das populações envolvidas e no caso de um novo ataque.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Trauma psicológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 17-PP-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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