- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03353805
Hospital Cohort Survey of Public Health Etter angrepet 14. juli 2016 (ECHOS)
Terrorangrepet på rambilen, som skjedde 14. juli 2016 på Promenade des Anglais i Nice, involverte et betydelig antall ofre i sivilbefolkningen: 86 døde inkludert 10 barn og ungdom, og 434 sårede. Angrepet skadet familier samlet til en festlig begivenhet, nasjonaldagens fyrverkeri, og rammet både voksne og barn i alle aldre. Personene som er direkte involvert i angrepet teller i tusenvis: sårede, truet med døden, etterlatte, direkte vitner, arbeidere – inkludert brannmenn og helsepersonell (i situasjoner med langvarig ekstrem spenning eller usikkerhet).
Etter angrepene i Ile-de-France i januar og november 2015, gjennomførte Public Health France i 2015 og 2016 to store studier for å estimere den psykotraumatiske virkningen for de involverte i angrepet, for å vite bruken av pleieutstyr for å gi nyttig informasjon, og til slutt gi informasjon for å forbedre administrasjonsenhetene på plass. PÅVIRKNINGER utført etter angrepene i januar, ESPA 13. november utført etter angrepene 13. november 2015, gjelder to hovedtyper av befolkning:
- Ikke-responderere (sivilbefolkning) tilstede på eller i nærheten av kriminalitetssteder eller deres slektninger.
- Personer grep inn for å sikre lokalet eller yte bistand, eller gi psykologisk støtte samme dag eller innen 3 uker.
IMPACTS ble utført ansikt til ansikt med etterforskere og berørte 232 deltakere, 45 personer i den medisinsk-psykologiske nødhjelpen (Samu, Cump, Hôtel Dieu) mellom 6 og 10 måneder etter hendelsene. En ny bølge av intervjuer fant sted fra 16 til 20 måneder etter hendelsene.
ESPA 13. november fant sted via et nettbasert spørreskjema og 800 deltakere deltok, inkludert 67 CUMPs, 121 sykehusansatte og 26 personer fra Samu mellom 9 og 12 måneder etter hendelsene.
Basert på ekspertisen til Public Health France og modellen utviklet for ESPA-studien 13. november, ønsket folkehelseavdelingen ved universitetssykehuset i Nice å gjennomføre en spesifikk studie blant helsepersonell ved universitetssykehuset i Nice og sykehusene. pediatri i Nice CHU-Lenval, samt studenter ved Det medisinske fakultet i Nice Sophia-Antipolis.
Mange fagpersoner i alle kategorier ble direkte berørt: enten på stedet for angrepet som en sivilbefolkning eller som profesjonelle, eller i omsorgstjenestene som tok imot ofrene og familiene (inkludert tjenester fra Pasteur2-sykehuset, Lenval-sykehuset på Promenade des Anglais ).
Befolkningen av medisinstudenter er også inkludert i studiet, og spesielt eksterne studenter har gitt et betydelig bidrag til Institut Médico-Légal.
Denne involveringen kan gjøres direkte (tilstedeværelse som sykehuspersonell på angrepsstedet, omsorg for ofrene eller deres pårørende, i nød- og omsorgstjenesten), men også indirekte (nær og kunnskap berørt av angrepet, spesifikke konsekvenser i lokal kontekst, tvungne endringer i organiseringen av arbeidet). Det er derfor alle sykehusfagarbeidere, medisinstudenter (eksterne, interne) og paramedisinske studenter som skal involveres i studiet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Personalet
- Fra etablissementene til Nice universitetssykehus: Hôpital Pasteur, Hôpital l' Archet, Hôpital de Cimiez, Hôpital St Roch, Unité centrale de production eller UCP, Hôpital de Tende.
- Fra Lenval Hospital-bygningen: ansatte ved Nice CHU-Lenval Children's Hospital, og ansatte ved Lenval Foundation.
- Studenter (eksterne fra M1 og utover, dvs. 4. år, og praktikanter) registrerte seg ved Nice-Sophia Antipolis Det medisinske fakultet.
Beskrivelse
- inklusjonskriterier: sykehuspersonell Enten direkte involvert i angrepet 14. juli 2016.
- eksklusjonskriterier: ikke sykehuspersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema om helseeffekter
Tidsramme: 1 år
|
dokumentere helseeffekten av disse hendelsene og gi nyttig informasjon for omsorgsordningene for de involverte populasjonene og i tilfelle et nytt angrep.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Psykologiske traumer
- Psykiske lidelser
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 17-PP-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .